Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność molekularnego spersonalizowanego testu ekspresji genów wieńcowych (Corus CAD lub ASGES) we wzorcu praktyki kardiologicznej (IMPACT-CARD)

29 stycznia 2019 zaktualizowane przez: CardioDx

Badanie molekularnego spersonalizowanego testu ekspresji genów wieńcowych na wzorze praktyki kardiologicznej

Zbadanie, czy zastosowanie testu krwi Corus CAD (Age/Sex/Gene Expression score – ASGES) zmienia schemat badań diagnostycznych u pacjentów kierowanych do kardiologa w celu oceny bólu w klatce piersiowej lub objawów równoważnych dusznicy bolesnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywną kohortę 88 pacjentów otrzymujących test Corus CAD (Age/Sex/Gene Expression score – ASGES) porównano z retrospektywną kohortą 83 pacjentów, którzy nie otrzymali testu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

171

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostanie włączona populacja pacjentów z bólem w klatce piersiowej lub podobnymi objawami dławicy piersiowej, którzy zostaną skierowani do kardiologa w celu oceny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Stabilny ból w klatce piersiowej, typowa lub nietypowa dławica piersiowa lub odpowiednik dławicy piersiowej
  2. Pacjent podpisał odpowiedni formularz świadomej zgody zatwierdzony przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia zawału mięśnia sercowego
  2. Obecny zawał mięśnia sercowego (MI) lub ostry zespół wieńcowy
  3. Obecne objawy zastoinowej niewydolności serca klasy III lub IV wg New York Heart Association (NYHA).
  4. Jakakolwiek wcześniejsza rewaskularyzacja wieńcowa

  5. Wszelkie osoby posiadające:

    1. Cukrzyca
    2. Podejrzenie niestabilnej dławicy piersiowej
    3. Infekcje ogólnoustrojowe
    4. Ogólnoustrojowe stany zapalne

  6. Osoby, które obecnie przyjmują:

    1. Steroidy
    2. Środki immunosupresyjne
    3. Środki chemioterapeutyczne
  7. Biorca dowolnego przeszczepu narządu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przyszła kohorta
Pacjent zgłaszający się z bólem w klatce piersiowej lub dławicą piersiową i otrzymujący ocenę wieku, płci i ekspresji genów (ASGES), aby pomóc w postawieniu diagnozy.
Test diagnostyczny: Corus CAD (ASGES)
Wynik ekspresji wieku/płci/genu — ASGES
Kohorta retrospektywna
Pacjenci zgłaszający się z bólem w klatce piersiowej lub dławicą piersiową, którzy nie otrzymali oceny wieku, płci i ekspresji genów (ASGES) w celu ułatwienia rozpoznania. Uwaga: ta kohorta była historyczna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wzorca praktyki zarządczej między wstępną a po decyzji Corus CAD (ASGES).
Ramy czasowe: Do 7 dni

Zmiana wzorca zarządzania porównująca wstępną i późniejszą decyzję Corus CAD (ASGES) będzie mierzona na podstawie liczby pacjentów z niższym lub wyższym stopniem zarządzania medycznego w ramach następujących predefiniowanych kategorii:

  1. Żadnych dalszych badań kardiologicznych ani leczenia
  2. Terapia medyczna dławicy piersiowej lub bólu w klatce piersiowej niezwiązanego z sercem
  3. Testy warunków skrajnych z obrazowaniem lub bez
  4. angiografia TK
  5. Inwazyjne cewnikowanie serca
Do 7 dni
Zmiana wzorca praktyki zarządczej pomiędzy decyzją Corus CAD a kohortą historyczną.
Ramy czasowe: do 195 dni

Zmiany we wzorcach zarządzania, porównujące decyzję opartą na Corus CAD (ASGES) i kohortę historyczną, można mierzyć na podstawie liczby pacjentów z niższym lub wyższym stopniem zarządzania medycznego w ramach następujących wstępnie zdefiniowanych kategorii:

  1. Żadnych dalszych badań kardiologicznych ani leczenia
  2. Terapia medyczna dławicy piersiowej lub bólu w klatce piersiowej niezwiązanego z sercem
  3. Testy warunków skrajnych z obrazowaniem lub bez
  4. angiografia TK
  5. Inwazyjne cewnikowanie serca
do 195 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CardioDx

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDX_000011
  • IMPACT-CARD (Inny identyfikator: CardioDx)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Corus CAD (ASGES)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj