Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Utilità di un test di espressione genica coronarica personalizzato molecolare (Corus CAD o ASGES) sul modello di pratica cardiologica (IMPACT-CARD)

29 gennaio 2019 aggiornato da: CardioDx

Indagine su un test di espressione genica coronarica personalizzato molecolare sul modello di pratica cardiologica

Indagare se l'uso del test del sangue Corus CAD (Age/Sex/Gene Expression score - ASGES) modifica il modello di test diagnostico nei pazienti indirizzati a un cardiologo per la valutazione del dolore toracico o dei sintomi anginosi equivalenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una coorte prospettica di 88 soggetti che hanno ricevuto il test Corus CAD (Age/Sex/Gene Expression score - ASGES) è stata confrontata con una coorte retrospettiva di 83 soggetti che non hanno ricevuto il test.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

171

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio arruolerà una popolazione di pazienti che presenta dolore toracico o sintomi anginosi equivalenti che vengono indirizzati a un cardiologo per la valutazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Dolore toracico stabile, angina tipica o atipica o equivalente anginoso
  2. Il paziente ha firmato l'appropriato Modulo di consenso informato approvato dall'Institutional Review Board.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di infarto del miocardio
  2. Infarto del miocardio (MI) in corso o sindrome coronarica acuta
  3. Attuali sintomi di insufficienza cardiaca congestizia di classe III o IV della New York Heart Association (NYHA).
  4. Qualsiasi precedente rivascolarizzazione coronarica

  5. Tutti gli individui con:

    1. Diabete
    2. Sospetta angina instabile
    3. Infezioni sistemiche
    4. Condizioni infiammatorie sistemiche

  6. Tutti gli individui che attualmente assumono:

    1. Steroidi
    2. Agenti immunosoppressori
    3. Agenti chemioterapici
  7. Destinatario di qualsiasi trapianto di organi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte prospettica
Paziente che presenta dolore toracico o equivalente anginoso e che riceve un punteggio di età, sesso ed espressione genica (ASGES) per assistere nella diagnosi.
Test diagnostico: Corus CAD (Asges)
Età/Sesso/Punteggio di espressione genica - ASGES
Coorte retrospettiva
Pazienti che presentano dolore toracico o equivalente anginoso che non hanno ricevuto un punteggio di età, sesso ed espressione genica (ASGES) per assistere nella diagnosi. Nota: questa coorte era storica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del modello di prassi gestionale tra decisione preliminare e successiva a Corus CAD (ASGES).
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni

Il cambiamento nel modello di gestione confrontando la decisione preliminare e successiva a Corus CAD (ASGES) sarà misurato dal numero di soggetti con downgrade o upgrade della gestione medica all'interno delle seguenti categorie predefinite:

  1. Nessun ulteriore test cardiaco o trattamento
  2. Terapia medica per angina o dolore toracico non cardiaco
  3. Test di stress con o senza imaging
  4. Angiografia TC
  5. Cateterizzazione cardiaca invasiva
Fino a 7 giorni
Cambiamento nel modello di pratica di gestione tra la decisione CAD dopo Corus e la coorte storica.
Lasso di tempo: fino a 195 giorni

Il cambiamento nel modello di gestione che confronta la decisione guidata da Corus CAD (ASGES) e la coorte storica verrà misurato dal numero di soggetti con downgrade o upgrade della gestione medica all'interno delle seguenti categorie predefinite:

  1. Nessun ulteriore test cardiaco o trattamento
  2. Terapia medica per angina o dolore toracico non cardiaco
  3. Test di stress con o senza imaging
  4. Angiografia TC
  5. Cateterizzazione cardiaca invasiva
fino a 195 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CardioDx

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

1 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDX_000011
  • IMPACT-CARD (Altro identificatore: CardioDx)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Corus CAD (Asges)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Togo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi