Bruken av en molekylær personlig koronar genekspresjonstest (Corus CAD eller ASGES) på kardiologisk praksismønster (IMPACT-CARD)
29. januar 2019 oppdatert av: CardioDx
Undersøkelse av en molekylær personalisert koronar genekspresjonstest på kardiologisk praksismønster
For å undersøke om bruken av Corus CAD (Age/Sex/Gene Expression score - ASGES) blodanalyse endrer det diagnostiske testmønsteret hos pasienter henvist til en kardiolog for evaluering av brystsmerter eller angina-ekvivalente symptomer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En prospektiv kohort på 88 forsøkspersoner som mottok Corus CAD (Alder/Sex/Gene Expression score - ASGES)-analysen ble sammenlignet med en retrospektiv kohort på 83 forsøkspersoner som ikke mottok analysen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
171
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil inkludere en pasientpopulasjon som har brystsmerter eller angina-ekvivalente symptomer som henvises til en kardiolog for evaluering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stabile brystsmerter, typisk eller atypisk angina eller angina tilsvarende
- Pasienten har signert det aktuelle skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om hjerteinfarkt
- Nåværende hjerteinfarkt (MI) eller akutt koronarsyndrom
- Nåværende New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV symptomer på kongestiv hjertesvikt
- Eventuell tidligere koronar revaskularisering
Alle personer med:
- Diabetes
- Mistenkt ustabil angina
- Systemiske infeksjoner
- Systemiske betennelsestilstander
Alle personer som for øyeblikket tar:
- Steroider
- Immunsuppressive midler
- Kjemoterapeutiske midler
- Mottaker av enhver organtransplantasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Prospektiv kohort
Pasient som presenterer brystsmerter eller angina-ekvivalent og mottar en resulterende alder, kjønn og genekspresjonsscore (ASGES) for å hjelpe til med diagnosen.
|
Alder/kjønn/genuttrykkspoeng - ASGES
|
|
Retrospektiv kohort
Pasienter med brystsmerter eller angina tilsvarende som ikke mottok alder, kjønn og genekspresjonsscore (ASGES) for å hjelpe til med diagnosen.
Merk: denne kohorten var historisk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ledelsespraksismønster mellom foreløpig og etter Corus CAD (ASGES) beslutning
Tidsramme: Opptil 7 dager
|
Endring i ledelsesmønster som sammenligner den foreløpige og etter Corus CAD (ASGES)-beslutningen vil bli målt ved antall fag med medisinsk ledelsesnedgradering eller oppgradering innenfor følgende forhåndsdefinerte kategorier:
|
Opptil 7 dager
|
|
Endring i ledelsespraksismønster mellom etter Corus CAD-beslutning og historisk kohort.
Tidsramme: opptil 195 dager
|
Endring i ledelsesmønster som sammenligner den Corus CAD (ASGES)-drevne beslutningen og den historiske kohorten som kan måles ved antall fag med nedgradering eller oppgradering av medisinsk ledelse innenfor følgende forhåndsdefinerte kategorier:
|
opptil 195 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
1. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDX_000011
- IMPACT-CARD (Annen identifikator: CardioDx)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .