Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Molekyylisen personoidun sepelvaltimon geeniekspressiotestin (Corus CAD tai ASGES) hyödyllisyys kardiologian harjoitusmallissa (IMPACT-CARD)

tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: CardioDx

Kardiologian harjoitusmallin molekyylipainotteisen sepelvaltimon geeniekspressiotestin tutkiminen

Selvittää, muuttaako Corus CAD (ikä/sukupuoli/geenin ilmentymispistemäärä - ASGES) -verimäärityksen käyttö diagnostista testausmallia potilailla, jotka on lähetetty kardiologille rintakipujen tai anginaalisten oireiden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivista 88 henkilön kohorttia, jotka saivat Corus CAD (Ikä/sukupuoli/geeniekspressiopisteet - ASGES) -määrityksen, verrattiin retrospektiiviseen 83 henkilön kohorttiin, jotka eivät saaneet määritystä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

171

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan potilaspopulaatio, jolla on rintakipua tai rintakipuja vastaavia oireita ja joka lähetetään kardiologin arvioitavaksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vakaa rintakipu, tyypillinen tai epätyypillinen angina pectoris tai vastaava
  2. Potilas on allekirjoittanut asianmukaisen Institutional Review Boardin hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sydäninfarktin historia
  2. Nykyinen sydäninfarkti (MI) tai akuutti sepelvaltimotauti
  3. Nykyiset New York Heart Associationin (NYHA) luokan III tai IV kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan oireet
  4. Mikä tahansa aikaisempi sepelvaltimon revaskularisaatio

  5. Kaikki henkilöt, joilla on:

    1. Diabetes
    2. Epäillään epästabiilia anginaa
    3. Systeemiset infektiot
    4. Systeemiset tulehdustilat

  6. Kaikki tällä hetkellä ottavat henkilöt:

    1. Steroidit
    2. Immunosuppressiiviset aineet
    3. Kemoterapeuttiset aineet
  7. Minkä tahansa elinsiirron vastaanottaja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tuleva kohortti
Potilas, jolla on rintakipua tai vastaava rintakipu ja joka saa tuloksena iän, sukupuolen ja geeniekspressiopisteet (ASGES) diagnoosin helpottamiseksi.
Diagnostinen testi: Corus CAD (ASGES)
Ikä/sukupuoli/geenin ilmentymispisteet - ASGES
Retrospektiivinen kohortti
Potilaat, joilla on rintakipua tai rintakipua, jotka eivät saaneet ikä-, sukupuoli- ja geeniekspressiopisteitä (ASGES) diagnoosin avuksi. Huomaa: tämä kohortti oli historiallinen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos johtamiskäytännössä alustavan ja Corus CAD (ASGES) päätöksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää

Muutos johtamismallissa, jossa verrataan alustavaa ja sen jälkeistä Corus CAD (ASGES) -päätöstä, mitataan niiden koehenkilöiden lukumäärällä, joilla on lääketieteellisen hallinnon alentaminen tai päivitys seuraavissa ennalta määritetyissä luokissa:

  1. Ei muita sydäntutkimuksia tai hoitoja
  2. Lääkehoito angina pectoriksen tai ei-sydämen rintakipujen hoitoon
  3. Stressitesti kuvantamalla tai ilman
  4. CT-angiografia
  5. Invasiivinen sydämen katetrointi
Jopa 7 päivää
Muutos johtamiskäytännössä Corus CAD -päätöksen ja historiallisen kohortin välillä.
Aikaikkuna: jopa 195 päivää

Muutos johtamismallissa, jossa verrataan Corus CAD (ASGES) -lähtöistä päätöstä ja historiallista kohorttia, mitataan niiden koehenkilöiden lukumäärällä, joiden lääketieteen hallinta on laskenut tai päivitetty seuraavissa ennalta määritetyissä luokissa:

  1. Ei muita sydäntutkimuksia tai hoitoja
  2. Lääkehoito angina pectoriksen tai ei-sydämen rintakipujen hoitoon
  3. Stressitesti kuvantamalla tai ilman
  4. CT-angiografia
  5. Invasiivinen sydämen katetrointi
jopa 195 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CardioDx

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDX_000011
  • IMPACT-CARD (Muu tunniste: CardioDx)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Corus CAD (ASGES)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa