Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность молекулярного персонализированного теста экспрессии коронарных генов (Corus CAD или ASGES) в кардиологической практике (IMPACT-CARD)

29 января 2019 г. обновлено: CardioDx

Исследование экспрессии молекулярного персонализированного коронарного гена в кардиологической практике

Изучить, изменяет ли использование анализа крови Corus CAD (оценка возраста/пола/генной экспрессии - ASGES) схему диагностического тестирования у пациентов, направленных к кардиологу для оценки боли в груди или эквивалентных симптомов стенокардии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перспективную когорту из 88 субъектов, получавших анализ Corus CAD (оценка возраста/пола/генной экспрессии — ASGES), сравнивали с ретроспективной когортой из 83 субъектов, которые не проходили анализ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

171

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты с болью в груди или эквивалентными симптомами стенокардии, которых направят к кардиологу для оценки.

Описание

Критерии включения:

  1. Стабильная боль в груди, типичная или атипичная стенокардия или эквивалент стенокардии
  2. Пациент подписал соответствующую Форму информированного согласия, одобренную Институциональным наблюдательным советом.

Критерий исключения:

  1. История инфаркта миокарда
  2. Текущий инфаркт миокарда (ИМ) или острый коронарный синдром
  3. Текущие симптомы застойной сердечной недостаточности класса III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
  4. Любая предшествующая коронарная реваскуляризация

  5. Любые лица с:

    1. Диабет
    2. Подозрение на нестабильную стенокардию
    3. Системные инфекции
    4. Системные воспалительные состояния

  6. Любые лица, которые в настоящее время принимают:

    1. Стероиды
    2. Иммунодепрессанты
    3. Химиотерапевтические агенты
  7. Реципиент любой трансплантации органов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Перспективная когорта
Пациент с болью в груди или эквивалентом стенокардии и получающий результаты оценки возраста, пола и экспрессии генов (ASGES) для помощи в диагностике.
Диагностический тест: Корус САПР (АСГЭС)
Оценка возраста/пола/генной экспрессии - ASGES
Ретроспективная когорта
Пациенты с болью в груди или эквивалентом стенокардии, которым не была проведена оценка возраста, пола и экспрессии генов (ASGES) для помощи в диагностике. Примечание: эта когорта была исторической.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение модели практики управления между предварительным и после принятия решения Corus CAD (ASGES)
Временное ограничение: До 7 дней

Изменение модели управления, сравнивающее предварительное и последующее решение Corus CAD (ASGES), будет измеряться количеством субъектов с понижением или повышением уровня медицинского управления в следующих предопределенных категориях:

  1. Никаких дальнейших кардиологических исследований или лечения
  2. Медикаментозная терапия стенокардии или некардиальной боли в груди
  3. Стресс-тестирование с визуализацией или без нее
  4. КТ-ангиография
  5. Инвазивная катетеризация сердца
До 7 дней
Изменение модели практики управления между решением после Corus CAD и исторической когортой.
Временное ограничение: до 195 дней

Изменение модели управления, сравнивающее решение, основанное на Corus CAD (ASGES), и историческую когорту, может быть измерено количеством субъектов с понижением или повышением уровня медицинского управления в следующих предварительно определенных категориях:

  1. Никаких дальнейших кардиологических исследований или лечения
  2. Медикаментозная терапия стенокардии или некардиальной боли в груди
  3. Стресс-тестирование с визуализацией или без нее
  4. КТ-ангиография
  5. Инвазивная катетеризация сердца
до 195 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CardioDx

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDX_000011
  • IMPACT-CARD (Другой идентификатор: CardioDx)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться