심장학 실습 패턴에 대한 분자 맞춤형 관상 유전자 발현 검사(Corus CAD 또는 ASGES)의 유용성 (IMPACT-CARD)
2019년 1월 29일 업데이트: CardioDx
심장학 실습 패턴에 대한 분자 개인화 관상 유전자 발현 검사의 고찰
Corus CAD(연령/성별/유전자 발현 점수 - ASGES) 혈액 검사의 사용이 흉통이나 협심증에 상응하는 증상을 평가하기 위해 심장 전문의에게 의뢰된 환자의 진단 테스트 패턴을 변경하는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
Corus CAD(연령/성별/유전자 발현 점수 - ASGES) 분석을 받은 88명의 전향적 코호트를 분석을 받지 않은 83명의 후향적 코호트와 비교했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
171
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 평가를 위해 심장 전문의에게 의뢰된 흉통 또는 협심증과 동등한 증상을 나타내는 환자 집단을 등록할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 안정형 흉통, 전형적 또는 비정형 협심증 또는 이에 상응하는 협심증
- 환자는 적절한 임상시험심사위원회 승인 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 심근 경색의 역사
- 현재 심근 경색(MI) 또는 급성 관상동맥 증후군
- 현재 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전 증상
- 이전의 모든 관상 동맥 재관류술
다음과 같은 개인:
- 당뇨병
- 의심되는 불안정 협심증
- 전신 감염
- 전신 염증 상태
현재 복용 중인 개인:
- 스테로이드
- 면역억제제
- 화학요법제
- 모든 장기 이식 수혜자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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예상 코호트
흉통 또는 협심증 등이 있고 진단에 도움이 되는 연령, 성별 및 유전자 발현 점수(ASGES) 결과를 받은 환자.
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연령/성별/유전자 발현 점수 - ASGES
|
|
회고적 코호트
진단에 도움이 되는 연령, 성별 및 유전자 발현 점수(ASGES)를 받지 않은 흉통 또는 협심증 등이 있는 환자.
참고: 이 코호트는 역사적이었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Corus CAD(ASGES) 결정 예비 및 이후 관리 관행 패턴 변화
기간: 최대 7일
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예비 및 Corus CAD(ASGES) 결정 이후를 비교하는 관리 패턴의 변화는 다음 사전 정의된 범주 내에서 의료 관리 다운그레이드 또는 업그레이드가 있는 피험자의 수로 측정됩니다.
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최대 7일
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Corus CAD 결정 이후와 과거 코호트 사이의 관리 관행 패턴의 변화.
기간: 최대 195일
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Corus CAD(ASGES) 기반 결정과 과거 코호트를 비교하는 관리 패턴의 변화는 다음과 같은 미리 정의된 범주 내에서 의료 관리 다운그레이드 또는 업그레이드가 있는 피험자의 수로 측정할 수 있습니다.
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최대 195일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
Corus CAD(ASGES)에 대한 임상 시험
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AusculSciences Canada Inc.Ottawa Heart Institute Research Corporation알려지지 않은