慢性呼吸不全患者における夜間非侵襲的換気への適応 (ROOMILA) (ROOMILA)
2011年6月22日 更新者：Groupe de Recherche sur le Handicap Respiratoire
慢性呼吸不全患者における夜間非侵襲的換気への適応
[背景]非侵襲的換気（NIV）への適応は、慢性呼吸不全患者の睡眠中のこの治療の受容性と有効性にとって重要なステップです。
目的: NIV 開始後の最初の夜の患者と人工呼吸器の相互作用の変動性を研究すること。 記録されたデータは、非線形力学理論の専用ツールによって部分的に分析されます。
患者と方法: 安定した状態の慢性呼吸不全の患者で、自宅で NIV を使用する必要がある患者が含まれます。 すべての患者は、3回の睡眠ポリグラフを実行します（D1で自発呼吸下、NIV開始後D2およびD15でNIV下）。 すべての換気生理学的データ (圧力、流量、患者と人工呼吸器の相互作用、酸素飽和度、意図的でない漏れ) は、部門の睡眠研究所の NIV の下で睡眠中に記録され、二次的に睡眠構造と睡眠の質に関連します。
期待される結果: この研究は、夜間 NIV への満足のいく適応に関連付けられている客観的なパラメーターを識別します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rouen、フランス
- Pulmonary & Respiratory Intensive Care Department - Rouen University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-安定した状態の慢性呼吸不全の患者で、在宅非侵襲的換気が必要な患者
説明
包含基準:
- -国際ガイドラインに従って在宅NIVを適応とする慢性呼吸不全。
除外基準:
- pH <7.35によって証明される非代償性呼吸不全、
- 気管支肺感染症の兆候を含む、過去4週間の呼吸器症状の変化、
- 呼吸回数が 30 回/分を超える。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pr. Antoine CUVELIER, MD, PhD、Groupe de Recherche sur le Handicap Ventilatoire
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月22日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。