Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alkalmazkodás az éjszakai nem invazív lélegeztetéshez krónikus légzési elégtelenségben (ROOMILA) szenvedő betegeknél (ROOMILA)

2011. június 22. frissítette: Groupe de Recherche sur le Handicap Respiratoire

Alkalmazkodás az éjszakai noninvazív lélegeztetéshez krónikus légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél

HÁTTÉR: A noninvazív lélegeztetéshez (NIV) való alkalmazkodás kritikus lépés a krónikus légzési elégtelenségben szenvedő betegek alvás közbeni kezelésének elfogadhatósága és hatékonysága szempontjából.

CÉLKITŰZÉS: A páciens-lélegeztetőgép interakciók variabilitásának tanulmányozása az NIV-kezelés megkezdését követő első éjszakákon. A rögzített adatokat részben a nemlineáris dinamikaelmélet dedikált eszközeivel elemzik.

BETEGEK ÉS MÓDSZEREK: A krónikus légzési elégtelenségben szenvedő, stabil állapotú és otthoni NIV-re javallt betegeket bevonjuk. Minden beteg három poliszomnográfiát végez (spontán légzés alatt az 1. napon és NIV alatt a 2. és 15. napon az NIV megkezdése után). Minden lélegeztetési fiziológiai adat (nyomás, áramlás, páciens-lélegeztetőgép interakciók, oxigéntelítettség, nem szándékos szivárgás) alvás közben, NIV alatt kerül rögzítésre az Osztály Alváslaboratóriumában, másodsorban pedig az alvás architektúrájával és az alvás minőségével kapcsolatos.

VÁRHATÓ EREDMÉNYEK: Ez a vizsgálat olyan objektív paramétereket azonosít, amelyek az éjszakai NIV-hez való kielégítő alkalmazkodáshoz kapcsolódnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Rouen, Franciaország
        • Pulmonary & Respiratory Intensive Care Department - Rouen University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Stabil állapotú krónikus légzési elégtelenségben szenvedő betegek, akiknél otthoni noninvazív lélegeztetés javasolt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus légzési elégtelenség a nemzetközi irányelvek szerinti hazai NIV indikációval.

Kizárási kritériumok:

  • Dekompenzált légzési elégtelenség, amelyet a pH <7,35 igazol,
  • A légúti tünetek módosulása az előző négy hét során, beleértve a broncho-pulmonalis fertőzés jeleit,
  • Légzési frekvencia >30/perc.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Groupe de Recherche sur le Handicap Respiratoire

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pr. Antoine CUVELIER, MD, PhD, Groupe de Recherche sur le Handicap Ventilatoire

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 4.

Első közzététel (Becslés)

2010. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010AC1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel