Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassning till nattlig icke-invasiv ventilation hos patienter med kronisk andningssvikt (ROOMILA) (ROOMILA)

22 juni 2011 uppdaterad av: Groupe de Recherche sur le Handicap Respiratoire

Anpassning till nattlig icke-invasiv ventilation hos patienter med kronisk andningssvikt

BAKGRUND: Anpassning till icke-invasiv ventilation (NIV) är ett kritiskt steg för acceptans och effektivitet av denna behandling under sömn hos patienter med kronisk andningssvikt.

SYFTE: Att studera variabiliteten av patient-ventilator interaktioner under de första nätterna efter påbörjad NIV. Inspelad data kommer att analyseras delvis med dedikerade verktyg från den icke-linjära dynamikteorin.

PATIENTER OCH METODER: Patienter med kronisk andningssvikt i stabilt tillstånd och indikerade till hem NIV kommer att inkluderas. Alla patienter kommer att utföra tre polysomnografier (under spontan andning vid D1 och under NIV vid D2 och D15 efter NIV-initiering). Alla ventilationsfysiologiska data (tryck, flöde, patient-ventilator-interaktioner, syremättnad, oavsiktliga läckor) kommer att registreras under sömn under NIV i sömnlaboratoriet på avdelningen och i andra hand relaterade till sömnarkitektur och sömnkvalitet.

FÖRVÄNTADE RESULTAT: Denna studie kommer att identifiera objektiva parametrar som är associerade med en tillfredsställande anpassning till nattlig NIV.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Rouen, Frankrike
        • Pulmonary & Respiratory Intensive Care Department - Rouen University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kronisk andningssvikt i stabilt tillstånd som är indicerade för icke-invasiv hemventilation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk andningssvikt med indikation till hemvist NIV enligt internationella riktlinjer.

Exklusions kriterier:

  • Dekompenserad andningssvikt intygad med ett pH <7,35,
  • Modifiering av luftvägssymtom under de fyra föregående veckorna, inklusive tecken på bronk-lunginfektion,
  • Andningsfrekvens >30/min.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Groupe de Recherche sur le Handicap Respiratoire

Utredare

  • Huvudutredare: Pr. Antoine CUVELIER, MD, PhD, Groupe de Recherche sur le Handicap Ventilatoire

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2010

Första postat (Uppskatta)

7 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2011

Senast verifierad

1 juni 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010AC1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera