Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptace na noční neinvazivní ventilaci u pacientů s chronickým respiračním selháním (ROOMILA) (ROOMILA)

22. června 2011 aktualizováno: Groupe de Recherche sur le Handicap Respiratoire

Adaptace na noční neinvazivní ventilaci u pacientů s chronickým respiračním selháním

Východiska: Adaptace na neinvazivní ventilaci (NIV) je kritickým krokem pro přijatelnost a účinnost této léčby během spánku u pacientů s chronickým respiračním selháním.

CÍL: Studovat variabilitu interakcí pacient-ventilátor během prvních nocí po zahájení NIV. Zaznamenaná data budou částečně analyzována speciálními nástroji z teorie nelineární dynamiky.

PACIENTI A METODY: Zařazeni budou pacienti s chronickým respiračním selháním ve stabilizovaném stavu a indikovaní k domácí NIV. Všichni pacienti provedou tři polysomnografie (při spontánním dýchání v D1 a pod NIV v D2 a D15 po zahájení NIV). Všechny ventilační fyziologické údaje (tlak, průtok, interakce pacient-ventilátor, saturace kyslíkem, neúmyslné úniky) budou zaznamenávány během spánku pod NIV ve spánkové laboratoři oddělení a sekundárně související s architekturou spánku a kvalitou spánku.

OČEKÁVANÉ VÝSLEDKY: Tato studie určí objektivní parametry, které jsou spojeny s uspokojivou adaptací na noční NIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rouen, Francie
        • Pulmonary & Respiratory Intensive Care Department - Rouen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickým respiračním selháním ve stabilizovaném stavu, kteří jsou indikováni k domácí neinvazivní ventilaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronické respirační selhání s indikací k domácí NIV podle mezinárodních doporučení.

Kritéria vyloučení:

  • Dekompenzované respirační selhání potvrzené pH <7,35,
  • Modifikace respiračních příznaků během čtyř předchozích týdnů, včetně příznaků bronchopulmonální infekce,
  • Dechová frekvence >30/min.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe de Recherche sur le Handicap Respiratoire

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pr. Antoine CUVELIER, MD, PhD, Groupe de Recherche sur le Handicap Ventilatoire

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

7. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010AC1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické respirační selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit