Adaptação à Ventilação Não Invasiva Noturna em Pacientes com Insuficiência Respiratória Crônica (ROOMILA) (ROOMILA)
Adaptação à Ventilação Não Invasiva Noturna em Pacientes com Insuficiência Respiratória Crônica
FUNDAMENTO: A adaptação à ventilação não invasiva (VNI) é um passo crítico para a aceitabilidade e eficácia deste tratamento durante o sono em pacientes com insuficiência respiratória crônica.
OBJETIVO: Estudar a variabilidade das interações paciente-ventilador durante as primeiras noites após o início da VNI. Os dados registrados serão analisados em parte por ferramentas dedicadas da teoria da dinâmica não linear.
PACIENTES E MÉTODOS: Serão incluídos pacientes com insuficiência respiratória crônica em estado estável e com indicação para VNI domiciliar. Todos os pacientes realizarão três polissonografias (em respiração espontânea em D1 e sob VNI em D2 e D15 após o início da VNI). Todos os dados fisiológicos ventilatórios (pressão, fluxo, interações paciente-ventilador, saturação de oxigênio, vazamentos não intencionais) serão registrados durante o sono sob VNI no Laboratório do Sono do Departamento e secundariamente relacionados à arquitetura e qualidade do sono.
RESULTADOS ESPERADOS: Este estudo identificará parâmetros objetivos associados a uma adaptação satisfatória à VNI noturna.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rouen, França
- Pulmonary & Respiratory Intensive Care Department - Rouen University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Insuficiência respiratória crônica com indicação de VNI domiciliar de acordo com as diretrizes internacionais.
Critério de exclusão:
- Insuficiência respiratória descompensada atestada por pH <7,35,
- Modificação dos sintomas respiratórios durante as quatro semanas anteriores, incluindo sinais de infecção broncopulmonar,
- Frequência respiratória >30/min.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pr. Antoine CUVELIER, MD, PhD, Groupe de Recherche sur le Handicap Ventilatoire
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010AC1
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