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Anpassung an die nächtliche nichtinvasive Beatmung bei Patienten mit chronischer Ateminsuffizienz (ROOMILA) (ROOMILA)

22. Juni 2011 aktualisiert von: Groupe de Recherche sur le Handicap Respiratoire

Anpassung an die nächtliche nichtinvasive Beatmung bei Patienten mit chronischer Ateminsuffizienz

HINTERGRUND: Die Anpassung an die nichtinvasive Beatmung (NIV) ist ein entscheidender Schritt für die Akzeptanz und Wirksamkeit dieser Behandlung während des Schlafs bei Patienten mit chronischer Ateminsuffizienz.

ZIEL: Untersuchung der Variabilität der Wechselwirkungen zwischen Patient und Beatmungsgerät während der ersten Nächte nach Beginn der NIV. Aufgezeichnete Daten werden teilweise mit speziellen Werkzeugen aus der Theorie der nichtlinearen Dynamik analysiert.

PATIENTEN UND METHODEN: Patienten mit chronischer respiratorischer Insuffizienz im stabilen Zustand und Indikation für Heim-NIV werden eingeschlossen. Alle Patienten werden drei Polysomnographien durchführen (unter Spontanatmung bei D1 und unter NIV bei D2 und D15 nach NIV-Einleitung). Alle atmungsphysiologischen Daten (Druck, Flow, Interaktionen zwischen Patient und Beatmungsgerät, Sauerstoffsättigung, unbeabsichtigte Leckagen) werden während des Schlafs unter NIV im Schlaflabor der Abteilung aufgezeichnet und sekundär mit Schlafarchitektur und Schlafqualität in Verbindung gebracht.

ERWARTETE ERGEBNISSE: Diese Studie wird objektive Parameter identifizieren, die mit einer zufriedenstellenden Anpassung an die nächtliche NIV zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Rouen, Frankreich
        • Pulmonary & Respiratory Intensive Care Department - Rouen University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischer respiratorischer Insuffizienz im stabilen Zustand, die für eine nicht-invasive Beatmung zu Hause indiziert sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische respiratorische Insuffizienz mit Indikation zur häuslichen NIV gemäß den internationalen Richtlinien.

Ausschlusskriterien:

  • Dekompensiertes Atemversagen, attestiert durch einen pH-Wert < 7,35,
  • Veränderung der Atemwegssymptome während der letzten vier Wochen, einschließlich Anzeichen einer bronchopulmonalen Infektion,
  • Atemfrequenz >30/min.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Groupe de Recherche sur le Handicap Respiratoire

Ermittler

  • Hauptermittler: Pr. Antoine CUVELIER, MD, PhD, Groupe de Recherche sur le Handicap Ventilatoire

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010AC1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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