Sopeutuminen yölliseen ei-invasiiviseen ventilaatioon potilailla, joilla on krooninen hengitysvajaus (ROOMILA) (ROOMILA)
Sopeutuminen yölliseen ei-invasiiviseen ventilaatioon potilailla, joilla on krooninen hengitysvajaus
TAUSTA: Sopeutuminen noninvasiiviseen ventilaatioon (NIV) on kriittinen askel tämän hoidon hyväksyttävyyden ja tehokkuuden kannalta unen aikana potilailla, joilla on krooninen hengitysvajaus.
TAVOITE: Tutkia potilaan ja hengityslaitteen välisten vuorovaikutusten vaihtelua ensimmäisten iltojen aikana NIV:n aloittamisen jälkeen. Tallennetut tiedot analysoidaan osittain erityisillä ei-lineaarisen dynamiikan teorian työkaluilla.
POTILAAT JA MENETELMÄT: Potilaat, joilla on krooninen hengitysvajaus vakaassa tilassa ja jotka on osoitettu kotihoidon NIV:lle, otetaan mukaan. Kaikki potilaat suorittavat kolme polysomnografiaa (spontaanihengityksen alla päivänä 1 ja NIV:n alla päivänä 2 ja 15 NIV-aloituksen jälkeen). Kaikki hengitysfysiologiset tiedot (paine, virtaus, potilas-hengityslaitteen vuorovaikutus, happisaturaatio, tahattomat vuodot) tallennetaan unen aikana NIV:n alla osaston Unilaboratoriossa ja toissijaisesti liittyvät unen arkkitehtuuriin ja unen laatuun.
ODOTETUT TULOKSET: Tämä tutkimus tunnistaa objektiiviset parametrit, jotka liittyvät tyydyttävään sopeutumiseen yölliseen NIV:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska
- Pulmonary & Respiratory Intensive Care Department - Rouen University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen hengitysvajaus indikaatiolla kotipaikan NIV:lle kansainvälisten ohjeiden mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Dekompensoitunut hengitysvajaus, jonka pH on <7,35,
- Hengitystieoireiden muuttuminen neljän edellisen viikon aikana, mukaan lukien bronko-keuhkoinfektion merkit,
- Hengitystiheys >30/min.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Pr. Antoine CUVELIER, MD, PhD, Groupe de Recherche sur le Handicap Ventilatoire
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010AC1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen hengitysvajaus
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
VaxartValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat