Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Adattamento alla ventilazione notturna non invasiva in pazienti con insufficienza respiratoria cronica (ROOMILA) (ROOMILA)

22 giugno 2011 aggiornato da: Groupe de Recherche sur le Handicap Respiratoire

Adattamento alla ventilazione notturna non invasiva in pazienti con insufficienza respiratoria cronica

SFONDO: L'adattamento alla ventilazione non invasiva (NIV) è un passaggio fondamentale per l'accettabilità e l'efficacia di questo trattamento durante il sonno nei pazienti con insufficienza respiratoria cronica.

OBIETTIVO: Studiare la variabilità delle interazioni paziente-ventilatore durante le prime notti dopo l'inizio della NIV. I dati registrati saranno analizzati in parte da strumenti dedicati della teoria della dinamica non lineare.

PAZIENTI E METODI: Saranno inclusi pazienti con insufficienza respiratoria cronica in stato stabile e indicati per NIV domiciliare. Tutti i pazienti eseguiranno tre polisonnografie (in respirazione spontanea a D1 e sotto NIV a D2 e ​​D15 dopo l'inizio della NIV). Tutti i dati fisiologici ventilatori (pressione, flusso, interazioni paziente-ventilatore, saturazione di ossigeno, perdite non intenzionali) saranno registrati durante il sonno in NIV nel Laboratorio del Sonno del Dipartimento e secondariamente correlati all'architettura e alla qualità del sonno.

RISULTATI ATTESI: Questo studio identificherà i parametri oggettivi associati ad un soddisfacente adattamento alla NIV notturna.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rouen, Francia
        • Pulmonary & Respiratory Intensive Care Department - Rouen University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con insufficienza respiratoria cronica in stato stabile che sono indicati per la ventilazione domiciliare non invasiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Insufficienza respiratoria cronica con indicazione alla NIV domiciliare secondo le linee guida internazionali.

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza respiratoria scompensata attestata da un pH <7,35,
  • Modifica dei sintomi respiratori durante le quattro settimane precedenti, inclusi segni di infezione broncopolmonare,
  • Frequenza respiratoria >30/min.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Groupe de Recherche sur le Handicap Respiratoire

Investigatori

  • Investigatore principale: Pr. Antoine CUVELIER, MD, PhD, Groupe de Recherche sur le Handicap Ventilatoire

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

7 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010AC1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza respiratoria cronica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Portugal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi