Adaptacja do nocnej wentylacji nieinwazyjnej u pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową (ROOMILA) (ROOMILA)
Adaptacja do nocnej wentylacji nieinwazyjnej u pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową
WSTĘP: Adaptacja do wentylacji nieinwazyjnej (NIV) jest kluczowym krokiem dla akceptacji i skuteczności tego leczenia podczas snu u pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową.
CEL: Zbadanie zmienności interakcji pacjent-respirator podczas pierwszych nocy po rozpoczęciu wentylacji nieinwazyjnej. Zarejestrowane dane będą częściowo analizowane przez dedykowane narzędzia z teorii dynamiki nieliniowej.
PACJENCI I METODY: Do badania zostaną włączeni pacjenci z przewlekłą niewydolnością oddechową w stanie stabilnym, wskazani do domowej NIV. Wszyscy pacjenci wykonają trzy polisomnografie (przy oddychaniu spontanicznym w D1 oraz w NIV w D2 i D15 po rozpoczęciu NIV). Wszystkie dane fizjologiczne dotyczące wentylacji (ciśnienie, przepływ, interakcje pacjent-respirator, nasycenie tlenem, niezamierzone wycieki) będą rejestrowane podczas snu w ramach wentylacji nieinwazyjnej w Laboratorium Snu Oddziału, a następnie powiązane z architekturą snu i jakością snu.
OCZEKIWANE WYNIKI: To badanie określi obiektywne parametry, które są związane z zadowalającą adaptacją do nocnej NIV.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rouen, Francja
- Pulmonary & Respiratory Intensive Care Department - Rouen University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekła niewydolność oddechowa ze wskazaniem do domowej NIV zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi.
Kryteria wyłączenia:
- Zdekompensowana niewydolność oddechowa stwierdzona pH <7,35,
- Modyfikacja objawów ze strony układu oddechowego w ciągu ostatnich czterech tygodni, w tym objawy zakażenia oskrzelowo-płucnego,
- Częstość oddechów >30/min.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Pr. Antoine CUVELIER, MD, PhD, Groupe de Recherche sur le Handicap Ventilatoire
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010AC1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .