Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning til natlig ikke-invasiv ventilation hos patienter med kronisk respirationssvigt (ROOMILA) (ROOMILA)

22. juni 2011 opdateret af: Groupe de Recherche sur le Handicap Respiratoire

Tilpasning til natlig ikke-invasiv ventilation hos patienter med kronisk respirationssvigt

BAGGRUND: Tilpasning til non-invasiv ventilation (NIV) er et kritisk trin for accept og effektivitet af denne behandling under søvn hos patienter med kronisk respirationssvigt.

MÅL: At studere variabiliteten af ​​patient-ventilator interaktioner i løbet af de første nætter efter påbegyndelse af NIV. Registrerede data vil blive analyseret delvist med dedikerede værktøjer fra den ikke-lineære dynamikteori.

PATIENTER OG METODER: Patienter med kronisk respirationssvigt i stabil tilstand og indiceret til hjemme-NIV vil blive inkluderet. Alle patienter vil udføre tre polysomnografier (under spontan vejrtrækning ved D1 og under NIV ved D2 og D15 efter NIV-initiering). Alle respiratoriske fysiologiske data (tryk, flow, patient-ventilator interaktioner, iltmætning, utilsigtede lækager) vil blive registreret under søvn under NIV i Søvnlaboratoriet på afdelingen og sekundært relateret til søvnarkitektur og søvnkvalitet.

FORVENTEDE RESULTATER: Denne undersøgelse vil identificere objektive parametre, der er forbundet med en tilfredsstillende tilpasning til natlig NIV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig
        • Pulmonary & Respiratory Intensive Care Department - Rouen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk respirationssvigt i stabil tilstand, som er indiceret til ikke-invasiv ventilation i hjemmet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk respirationssvigt med indikation til domiciliær NIV iht. de internationale retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

  • Dekompenseret respirationssvigt attesteret ved en pH <7,35,
  • Ændring af luftvejssymptomer i løbet af de fire foregående uger, herunder tegn på broncho-pulmonal infektion,
  • Respirationsfrekvens >30/min.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe de Recherche sur le Handicap Respiratoire

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pr. Antoine CUVELIER, MD, PhD, Groupe de Recherche sur le Handicap Ventilatoire

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2010

Først opslået (Skøn)

7. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010AC1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk respirationssvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner