Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassing aan nachtelijke niet-invasieve beademing bij patiënten met chronisch ademhalingsfalen (ROOMILA) (ROOMILA)

22 juni 2011 bijgewerkt door: Groupe de Recherche sur le Handicap Respiratoire

Aanpassing aan nachtelijke niet-invasieve beademing bij patiënten met chronisch ademhalingsfalen

ACHTERGROND: Aanpassing aan niet-invasieve beademing (NIV) is een cruciale stap voor de aanvaardbaarheid en werkzaamheid van deze behandeling tijdens de slaap bij patiënten met chronisch ademhalingsfalen.

DOEL: Het bestuderen van de variabiliteit van patiënt-beademingsinteracties tijdens de eerste nachten na het starten met NIV. Opgenomen gegevens zullen gedeeltelijk worden geanalyseerd met behulp van speciale tools uit de theorie van niet-lineaire dynamica.

PATIËNTEN EN METHODEN: Patiënten met chronisch respiratoir falen in stabiele toestand en geïndiceerd voor NIV thuis zullen worden opgenomen. Alle patiënten zullen drie polysomnografieën uitvoeren (onder spontane ademhaling op D1 en onder NIV op D2 en D15 na NIV-initiatie). Alle beademingsfysiologische gegevens (druk, flow, patiënt-beademingsinteracties, zuurstofverzadiging, niet-opzettelijke lekkages) worden tijdens de slaap geregistreerd onder NIV in het Slaaplaboratorium van de afdeling en secundair gerelateerd aan slaaparchitectuur en slaapkwaliteit.

VERWACHTE RESULTATEN: Deze studie zal objectieve parameters identificeren die geassocieerd zijn met een bevredigende aanpassing aan nachtelijke NIV.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Rouen, Frankrijk
        • Pulmonary & Respiratory Intensive Care Department - Rouen University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische respiratoire insufficiëntie in stabiele toestand die geïndiceerd zijn voor niet-invasieve beademing thuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronisch respiratoir falen met indicatie voor thuis NIV volgens de internationale richtlijnen.

Uitsluitingscriteria:

  • Gedecompenseerde respiratoire insufficiëntie aangetoond door een pH <7,35,
  • Verandering van ademhalingssymptomen gedurende de vier voorgaande weken, inclusief tekenen van bronchopulmonale infectie,
  • Ademhalingsfrequentie >30/min.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Groupe de Recherche sur le Handicap Respiratoire

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pr. Antoine CUVELIER, MD, PhD, Groupe de Recherche sur le Handicap Ventilatoire

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

7 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010AC1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronisch ademhalingsfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren