Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптация к ночной неинвазивной вентиляции у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью (ROOMILA) (ROOMILA)

22 июня 2011 г. обновлено: Groupe de Recherche sur le Handicap Respiratoire

Адаптация к ночной неинвазивной вентиляции у больных с хронической дыхательной недостаточностью

ПРЕДПОСЫЛКИ: Адаптация к неинвазивной вентиляции (НИВ) является важным шагом для приемлемости и эффективности этого лечения во время сна у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью.

ЦЕЛЬ: изучить вариабельность взаимодействия пациента с аппаратом ИВЛ в течение первых ночей после начала НИВЛ. Записанные данные будут частично проанализированы с помощью специальных инструментов теории нелинейной динамики.

ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ. Будут включены пациенты с хронической дыхательной недостаточностью в стабильном состоянии, которым показана НИВЛ на дому. Всем пациентам будет проведено три полисомнографии (при спонтанном дыхании в день 1 и в условиях НИВЛ в дни 2 и 15 после начала НИВЛ). Все физиологические данные дыхания (давление, поток, взаимодействие пациента с аппаратом ИВЛ, насыщение кислородом, непреднамеренные утечки) будут регистрироваться во время сна под неинвазивной вентиляцией легких в лаборатории сна отделения и, во вторую очередь, будут связаны с архитектурой сна и качеством сна.

ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ: В этом исследовании будут определены объективные параметры, связанные с удовлетворительной адаптацией к ночной НИВЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Rouen, Франция
        • Pulmonary & Respiratory Intensive Care Department - Rouen University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с хронической дыхательной недостаточностью в стабильном состоянии, которым показана домашняя неинвазивная вентиляция легких

Описание

Критерии включения:

  • Хроническая дыхательная недостаточность с показаниями к НИВЛ на дому в соответствии с международными рекомендациями.

Критерий исключения:

  • Декомпенсированная дыхательная недостаточность, подтвержденная рН <7,35,
  • Модификация респираторных симптомов в течение четырех предшествующих недель, включая признаки бронхо-легочной инфекции,
  • Частота дыхания >30/мин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Groupe de Recherche sur le Handicap Respiratoire

Следователи

  • Главный следователь: Pr. Antoine CUVELIER, MD, PhD, Groupe de Recherche sur le Handicap Ventilatoire

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010AC1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться