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适应慢性呼吸衰竭患者夜间无创通气 (ROOMILA) (ROOMILA)

2011年6月22日更新者：Groupe de Recherche sur le Handicap Respiratoire

慢性呼吸衰竭患者夜间无创通气的适应

背景：适应无创通气 (NIV) 是慢性呼吸衰竭患者睡眠期间这种治疗的可接受性和有效性的关键步骤。

目的：研究在开始 NIV 后的第一个晚上患者-呼吸机相互作用的变异性。记录的数据将通过非线性动力学理论的专用工具进行部分分析。

患者和方法：慢性呼吸衰竭处于稳定状态并需要在家进行 NIV 的患者将被包括在内。所有患者都将进行三项多导睡眠图检查（在 D1 时在自主呼吸下，在 NIV 启动后在 D2 和 D15 时在 NIV 下）。所有通气生理数据（压力、流量、患者-呼吸机相互作用、氧饱和度、非故意漏气）将在睡眠期间在该部门睡眠实验室的 NIV 下记录，其次与睡眠结构和睡眠质量相关。

预期结果：本研究将确定与令人满意地适应夜间 NIV 相关的客观参数。

研究概览

地位

完全的

条件

慢性呼吸衰竭

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Rouen、法国
    - Pulmonary & Respiratory Intensive Care Department - Rouen University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

适用于家庭无创通气的稳定状态慢性呼吸衰竭患者

描述

纳入标准：

根据国际指南，慢性呼吸衰竭具有家庭无创通气的指征。

排除标准：

pH <7.35 证明失代偿性呼吸衰竭，
前四个星期呼吸道症状的改变，包括支气管肺部感染的体征，
呼吸频率 >30/分钟。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Groupe de Recherche sur le Handicap Respiratoire

调查人员

首席研究员：Pr. Antoine CUVELIER, MD, PhD、Groupe de Recherche sur le Handicap Ventilatoire

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

研究完成 (实际的)

2011年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年12月4日

首先提交符合 QC 标准的