Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasning til nattlig ikke-invasiv ventilasjon hos pasienter med kronisk respirasjonssvikt (ROOMILA) (ROOMILA)

22. juni 2011 oppdatert av: Groupe de Recherche sur le Handicap Respiratoire

Tilpasning til nattlig ikke-invasiv ventilasjon hos pasienter med kronisk respirasjonssvikt

BAKGRUNN: Tilpasning til ikke-invasiv ventilasjon (NIV) er et kritisk trinn for aksept og effekt av denne behandlingen under søvn hos pasienter med kronisk respirasjonssvikt.

MÅL: Å studere variasjonen av pasient-ventilator interaksjoner de første nettene etter oppstart med NIV. Registrerte data vil bli analysert delvis med dedikerte verktøy fra den ikke-lineære dynamikkteorien.

PASIENTER OG METODER: Pasienter med kronisk respirasjonssvikt i stabil tilstand og indisert til hjemme-NIV vil bli inkludert. Alle pasienter vil utføre tre polysomnografier (under spontan pusting ved D1 og under NIV ved D2 og D15 etter NIV-initiering). Alle ventilasjonsfysiologiske data (trykk, strømning, pasient-ventilator-interaksjoner, oksygenmetning, ikke-tilsiktede lekkasjer) vil bli registrert under søvn under NIV i Søvnlaboratoriet ved avdelingen og sekundært relatert til søvnarkitektur og søvnkvalitet.

FORVENTEDE RESULTATER: Denne studien vil identifisere objektive parametere som er assosiert med en tilfredsstillende tilpasning til nattlig NIV.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rouen, Frankrike
        • Pulmonary & Respiratory Intensive Care Department - Rouen University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kronisk respirasjonssvikt i stabil tilstand som er indisert for ikke-invasiv ventilasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kronisk respirasjonssvikt med indikasjon til domisiliær NIV i henhold til internasjonale retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

  • Dekompensert respirasjonssvikt attestert ved en pH <7,35,
  • Endring av luftveissymptomer i løpet av de fire foregående ukene, inkludert tegn på bronko-lungeinfeksjon,
  • Respirasjonsfrekvens >30/min.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Groupe de Recherche sur le Handicap Respiratoire

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pr. Antoine CUVELIER, MD, PhD, Groupe de Recherche sur le Handicap Ventilatoire

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

7. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010AC1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere