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만성 호흡 부전 환자의 야간 비침습적 환기에 대한 적응(ROOMILA) (ROOMILA)

2011년 6월 22일 업데이트: Groupe de Recherche sur le Handicap Respiratoire

만성호흡부전 환자의 야간 비침습적 인공호흡 적응

배경: 비침습적 환기(NIV)에 대한 적응은 만성 호흡 부전 환자의 수면 중 이 치료의 수용 가능성과 효능에 대한 중요한 단계입니다.

목표: NIV를 시작한 후 첫 번째 밤 동안 환자-호흡기 상호 작용의 가변성을 연구합니다. 기록된 데이터는 비선형 역학 이론의 전용 도구로 부분적으로 분석됩니다.

환자 및 방법: 안정적인 상태에서 만성 호흡 부전이 있고 가정 NIV로 지시된 환자가 포함됩니다. 모든 환자는 3개의 수면다원검사(NIV 시작 후 D1 및 D2 및 D15에 NIV 하에서 자발적 호흡 하에서)를 수행합니다. 모든 환기 생리학적 데이터(압력, 흐름, 환자-호흡기 상호 작용, 산소 포화도, 비의도적 누출)는 부서의 수면 실험실에서 NIV 하에서 수면 중에 기록되며 이차적으로 수면 구조 및 수면의 질과 관련됩니다.

예상 결과: 이 연구는 야간 NIV에 대한 만족스러운 적응과 관련된 객관적 매개변수를 식별할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

만성 호흡 부전

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Rouen, 프랑스
    - Pulmonary & Respiratory Intensive Care Department - Rouen University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

안정적인 상태의 만성 호흡부전 환자로서 가정 내 비침습적 인공호흡이 필요한 환자

설명

포함 기준:

국제 지침에 따라 거주지 NIV에 적응증이 있는 만성 호흡 부전.

제외 기준:

비대상성 호흡 부전은 pH <7.35,
기관지-폐 감염의 징후를 포함하여 이전 4주 동안 호흡기 증상의 수정,
호흡 빈도 >30/분.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Groupe de Recherche sur le Handicap Respiratoire

수사관

수석 연구원: Pr. Antoine CUVELIER, MD, PhD, Groupe de Recherche sur le Handicap Ventilatoire

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 4일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 22일

마지막으로 확인됨