Adaptación a la Ventilación No Invasiva Nocturna en Pacientes con Insuficiencia Respiratoria Crónica (ROOMILA) (ROOMILA)
Adaptación a la Ventilación No Invasiva Nocturna en Pacientes con Insuficiencia Respiratoria Crónica
ANTECEDENTES: La adaptación a la ventilación no invasiva (VNI) es un paso crítico para la aceptabilidad y eficacia de este tratamiento durante el sueño en pacientes con insuficiencia respiratoria crónica.
OBJETIVO: Estudiar la variabilidad de las interacciones paciente-ventilador durante las primeras noches tras el inicio de la VNI. Los datos registrados serán analizados en parte por herramientas dedicadas de la teoría de la dinámica no lineal.
PACIENTES Y MÉTODOS: Se incluirán pacientes con insuficiencia respiratoria crónica en estado estable e indicados para VNI domiciliaria. Todos los pacientes realizarán tres polisomnografías (bajo respiración espontánea en D1 y bajo NIV en D2 y D15 después del inicio de NIV). Todos los datos fisiológicos ventilatorios (presión, flujo, interacciones paciente-ventilador, saturación de oxígeno, fugas no intencionadas) serán registrados durante el sueño bajo VNI en el Laboratorio de Sueño del Departamento y secundariamente relacionados con la arquitectura y calidad del sueño.
RESULTADOS ESPERADOS: Este estudio identificará parámetros objetivos que se asocian a una adaptación satisfactoria a la VNI nocturna.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rouen, Francia
- Pulmonary & Respiratory Intensive Care Department - Rouen University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia respiratoria crónica con indicación de VNI domiciliaria según las guías internacionales.
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia respiratoria descompensada atestiguada por un pH <7,35,
- Modificación de los síntomas respiratorios durante las cuatro semanas previas, incluyendo signos de infección broncopulmonar,
- Frecuencia respiratoria >30/min.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pr. Antoine CUVELIER, MD, PhD, Groupe de Recherche sur le Handicap Ventilatoire
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010AC1
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