乳児および幼児における母親の抗EV71および抗CVA16抗体レベルの動的変化に関する研究
調査の概要
詳細な説明
手足口病（HFMD）は、エンテロウイルスによって引き起こされる乳児や幼児によく見られる感染症です。 HFMD は中国のカテゴリー c 感染症の 1 つです。 しかし、コクサッキーウイルスA（CVA）、コクサッキーウイルスB（CVB）、ヒトエンテロウイルス71（EV71）、エコーウイルス（ECHO）などを含むエンテロウイルスのピコルナウイルス群がHFMDを引き起こす可能性があり、EV71とCVA16がこの病気の最も一般的な原因です。 。 この研究は、この研究から乳児および幼児における母親の抗EV71抗体および抗CVA16抗体の動的な変化を発見するために実施されました。
乳幼児における手、足、月病の感染症は、一定の割合でさまざまな合併症を伴う重篤な症例や死亡につながる可能性があります。 この研究の主な目的は、乳児および幼児における母親の抗EV71抗体の動的な変化を発見し、将来のEV71ワクチンの適用のための基礎データを提供することである。 この研究の第 2 の目的は、乳児および幼児における母親の抗 CVA16 抗体レベルの動的な変化を見つけることです。この研究の第 3 の目的は、手足および月病の危険因子を発見し、疾患の負担を推定することです。手足口病（HFMD）は、エンテロウイルスによって引き起こされる乳児や幼児によく見られる感染症です。 2008 年以降、HFMD は中国でカテゴリー C の感染症の 1 つになりました。 しかし、コクサッキーウイルスA（CVA）、コクサッキーウイルスB（CVB）、ヒトエンテロウイルス71（EV71）、エコーウイルス（ECHO）などを含むエンテロウイルスのピコルナウイルス群がHFMDを引き起こす可能性があり、EV71とCVA16がこの病気の最も一般的な原因です。 。 この研究は、この研究から乳児および幼児における母親の抗EV71および抗CVA16の動的な変化を発見するために実施される。
乳幼児における手、足、月病の感染症は、一定の割合でさまざまな合併症を伴う重篤な症例や死亡につながる可能性があります。 この研究の主な目的は、乳児および幼児における母親の抗EV71抗体の動的な変化を発見し、将来のEV71ワクチンの適用のための基礎データを提供することである。 この研究の第 2 の目的は、乳児および幼児における母親の抗 CVA16 レベルの動的な変化を見つけることです。 この研究の 3 番目の目的は、手足月病の危険因子を発見し、病気の負担を推定することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- Jiangsu Provincial Center for Diseases Control and Prevention
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 被験者は、2007 年に「健康新生児における組換え B 型肝炎ワクチンの安全性と免疫原性」と名付けられた臨床試験に参加しました (ClinicalTrials.gov) ID:NCT01183611)。
- 被験者の親から得られた書面によるインフォームドコンセント。
- 研究者がプロトコルの要件に従うと信じる被験者。
除外基準:
- 全身治療が必要な新生児黄疸。
- 重大な先天異常または重度の慢性疾患。
- 発達障害
- 研究者の意見によると、研究目的の評価を妨げる可能性がある状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康な乳児 (ClinicalTrials.gov ID: NCT01183611)
被験者は、2007 年に「健康新生児における組換え B 型肝炎ワクチンの安全性と免疫原性」という臨床試験に参加しました (ClinicalTrials.gov)
ID:NCT01183611)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体の抗EV71抗体の動的変化
時間枠：誕生から3歳まで
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乳児および幼児における母親の抗EV71抗体の動的な変化
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誕生から3歳まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体の抗CVA16抗体の動的変化
時間枠：誕生から3歳まで
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乳児および幼児における母親の抗CVA16の動的な変化
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誕生から3歳まで
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HFMDの発生率
時間枠：誕生から3歳まで
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出生時からのHFMD病歴を遡及的に調査し、HFMDの発生率に関する情報を得るためにさらに1年間追跡調査する。
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誕生から3歳まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- JSVCT002
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。