Tutkimus äidin anti-EV71- ja anti-CVA16-vasta-ainetasojen dynaamisista muutoksista imeväisillä ja pikkulapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Käsi-, suu- ja sorkkatauti (HFMD) on yleinen vauvojen ja pienten lasten tartuntatauti, jonka aiheuttaa enterovirus. HFMD on yksi C-luokan tartuntataudeista Kiinassa. Kuitenkin joukko enteroviruksen pikornaviruksia voi aiheuttaa HFMD:n, mukaan lukien coxsackievirus A (CVA), coxsackievirus B (CVB), ihmisen enterovirus 71 (EV71), echovirus (ECHO) ja niin edelleen, EV71 ja CVA16 ovat tämän taudin yleisin syy. . Tämä tutkimus suoritetaan äidin anti-EV71- ja anti-CVA16-vasta-aineen dynaamisten muutosten havaitsemiseksi imeväisillä ja pienillä lapsilla tästä tutkimuksesta.
Imeväisten ja pikkulasten käsi-, jalka- ja kuukausitautiinfektiot voivat johtaa tiettyyn osaan vakavia tapauksia, joihin liittyy erilaisia komplikaatioita tai kuolema. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on löytää dynaamisia muutoksia äidin anti-EV71-vasta-aineessa imeväisillä ja pikkulapsilla ja tuottaa perustietoja EV71-rokotteiden tulevaa käyttöä varten. Tämän tutkimuksen toisena tavoitteena on löytää dynaamisia muutoksia äidin anti-CVA16-vasta-ainetasoissa vauvoilla ja pikkulapsilla. Tämän tutkimuksen kolmas tavoite on selvittää käsi-, jalka- ja kuukausitaudin riskitekijät ja arvioida sairauden taakkaa. .Käsi-, suu- ja sorkkatauti (HFMD) on yleinen enteroviruksen aiheuttama tartuntatauti imeväisillä ja pikkulapsilla. Vuodesta 2008 lähtien HFMD:stä on tullut yksi C-luokan tartuntataudeista Kiinassa. Kuitenkin joukko enteroviruksen pikornaviruksia voi aiheuttaa HFMD:n, mukaan lukien coxsackievirus A (CVA), coxsackievirus B (CVB), ihmisen enterovirus 71 (EV71), echovirus (ECHO) ja niin edelleen, EV71 ja CVA16 ovat tämän taudin yleisin syy. . Tämä tutkimus suoritetaan äidin anti-EV71:n ja ant-CVA16:n dynaamisten muutosten löytämiseksi imeväisillä ja pienillä lapsilla tästä tutkimuksesta.
Imeväisten ja pikkulasten käsi-, jalka- ja kuukausitautiinfektiot voivat johtaa tiettyyn osaan vakavia tapauksia, joihin liittyy erilaisia komplikaatioita tai kuolema. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on löytää dynaamisia muutoksia äidin anti-EV71:ssä imeväisillä ja pikkulapsilla ja tuottaa perustietoja EV71-rokotteiden tulevaa käyttöä varten. Tämän tutkimuksen toinen tavoite on löytää dynaamisia muutoksia äidin anti-CVA16-tasoissa imeväisillä ja pikkulapsilla. Tämän tutkimuksen kolmas tavoite on selvittää käsi-, jalka- ja kuukausitautien riskitekijät ja arvioida sairauden taakkaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Jiangsu Provincial Center for Diseases Control and Prevention
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt osallistuivat vuonna 2007 kliiniseen tutkimukseen nimeltä "Rekombinanttien hepatiitti B -rokotteiden turvallisuus ja immunogeenisyys vastasyntyneillä" (ClinicalTrials.gov ID: NCT01183611).
- Tutkittavan vanhemmalta (vanhemmilta) saatu kirjallinen tietoinen suostumus.
- Koehenkilöt, joiden tutkija uskoo noudattavan protokollan vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneiden keltaisuus, joka vaatii systeemistä hoitoa.
- Suuret synnynnäiset epämuodostumat tai vakava krooninen sairaus.
- Epäkehitys
- Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä voivat häiritä tutkimuksen tavoitteiden arviointia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveyslapset (ClinicalTrials.gov ID: NCT01183611)
Koehenkilöt osallistuivat kliiniseen tutkimukseen "Rekombinanttien B-hepatiittirokotteiden turvallisuus ja immunogeenisyys vastasyntyneillä" vuonna 2007 (ClinicalTrials.gov
ID: NCT01183611).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
äidin anti-EV71:n dynaamiset muutokset
Aikaikkuna: syntymästä 3-vuotiaaksi
|
äidin anti-EV71:n dynaamiset muutokset imeväisillä ja pienillä lapsilla
|
syntymästä 3-vuotiaaksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
äidin anti-CVA16:n dynaamiset muutokset
Aikaikkuna: syntymästä 3-vuotiaaksi
|
äidin anti-CVA16:n dynaamiset muutokset imeväisillä ja pienillä lapsilla
|
syntymästä 3-vuotiaaksi
|
|
HFMD:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: syntymästä 3-vuotiaaksi
|
tutkia takautuvasti heidän HFMD-historiaansa syntymästä lähtien ja seurata toisen vuoden ajan saadakseen tietoa HFMD:n esiintyvyydestä.
|
syntymästä 3-vuotiaaksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JSVCT002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .