Étude sur les changements dynamiques des niveaux d'anticorps maternels anti-EV71 et anti-CVA16 chez les nourrissons et les jeunes enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La maladie pieds-mains-bouche (HFMD) est une maladie infectieuse courante chez les nourrissons et les jeunes enfants qui est causée par un entérovirus. HFMD est l'une des maladies infectieuses de catégorie c en Chine. Cependant, un groupe de picornavirus d'entérovirus peut causer la HFMD, y compris le coxsackievirus A (CVA), le coxsackievirus B (CVB), l'entérovirus humain 71 (EV71), l'échovirus (ECHO) et ainsi de suite, EV71 et CVA16 sont la cause la plus courante de cette maladie. . Cette étude est réalisée pour découvrir les changements dynamiques de l'anticorps maternel anti-EV71 et anti-CVA16 chez les nourrissons et les jeunes enfants de cette étude.
Les infections des mains, des pieds et des mois chez les nourrissons et les jeunes enfants peuvent entraîner une certaine proportion de cas graves avec diverses complications ou la mort. L'objectif principal de cette étude est de trouver des changements dynamiques de l'anticorps maternel anti-EV71 chez les nourrissons et les jeunes enfants et de fournir des données de base pour l'application future des vaccins EV71. Le deuxième objectif de cette étude est de trouver des changements dynamiques des niveaux d'anticorps maternels anti-CVA16 chez les nourrissons et les jeunes enfants Le troisième objectif de cette étude est de découvrir les facteurs de risque de la maladie des mains, des pieds et des mois et d'estimer le fardeau de la maladie La maladie mains-pieds-bouche (HFMD) est une maladie infectieuse courante chez les nourrissons et les jeunes enfants causée par un entérovirus. Depuis 2008, HFMD est devenu l'une des maladies infectieuses de catégorie c en Chine. Cependant, un groupe de picornavirus d'entérovirus peut causer la HFMD, y compris le coxsackievirus A (CVA), le coxsackievirus B (CVB), l'entérovirus humain 71 (EV71), l'échovirus (ECHO) et ainsi de suite, EV71 et CVA16 sont la cause la plus courante de cette maladie. . Cette étude est réalisée pour découvrir les changements dynamiques de l'anti-EV71 et de l'ant-CVA16 maternels chez les nourrissons et les jeunes enfants de cette étude.
Les infections des mains, des pieds et des mois chez les nourrissons et les jeunes enfants peuvent entraîner une certaine proportion de cas graves avec diverses complications ou la mort. L'objectif principal de cette étude est de trouver des changements dynamiques de l'anti-EV71 maternel chez les nourrissons et les jeunes enfants et de fournir des données de base pour l'application future des vaccins EV71. Le deuxième objectif de cette étude est de trouver des changements dynamiques des taux maternels d'anti-CVA16 chez les nourrissons et les jeunes enfants. Le troisième objectif de cette étude est de découvrir les facteurs de risque de la maladie des mains, des pieds et des mois et d'estimer le fardeau de la maladie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
- Jiangsu Provincial Center for Diseases Control and Prevention
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets ont participé à l'essai clinique intitulé "La sécurité et l'immunogénicité des vaccins recombinants contre l'hépatite B chez les nouveau-nés en santé" en 2007 (ClinicalTrials.gov ID : NCT01183611).
- Consentement éclairé écrit obtenu du ou des parents du sujet.
- Les sujets qui, selon l'investigateur, se conformeront aux exigences du protocole.
Critère d'exclusion:
- Ictère néonatal nécessitant un traitement systémique.
- Malformations congénitales majeures ou maladie chronique grave.
- Maldéveloppement
- Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec l'évaluation des objectifs de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Nourrissons en bonne santé (ClinicalTrials.gov ID : NCT01183611)
Les sujets ont participé à l'essai clinique « The Safety and Immunogenicity of Recombinant Hepatitis B Vaccines in the Health Newates » en 2007 (ClinicalTrials.gov
ID : NCT01183611).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements dynamiques de l'anti-EV71 maternel
Délai: de la naissance à 3 ans
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changements dynamiques de l'anti-EV71 maternel chez les nourrissons et les jeunes enfants
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de la naissance à 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modifications dynamiques des anti-AVC maternels16
Délai: de la naissance à 3 ans
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évolutions dynamiques des anti-AVC maternels16 chez les nourrissons et les jeunes enfants
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de la naissance à 3 ans
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incidence de HFMD
Délai: de la naissance à 3 ans
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enquêter rétrospectivement sur leurs antécédents de HFMD depuis la naissance et le suivi pendant une autre année pour obtenir des informations sur l'incidence de HFMD.
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de la naissance à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JSVCT002
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