영유아에서 산모의 Anti-EV71 및 Anti-CVA16 항체 수치의 동적 변화에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
수족구병(HFMD)은 엔테로바이러스에 의해 발생하는 영유아에게 흔한 전염병입니다. HFMD는 중국의 범주 c 전염병 중 하나입니다. 그러나 콕사키바이러스 A(CVA), 콕사키바이러스 B(CVB), 인간 엔테로바이러스 71(EV71), 에코바이러스(ECHO) 등을 포함한 엔테로바이러스의 피코르나바이러스 그룹이 HFMD를 유발할 수 있으며 EV71과 CVA16이 이 질병의 가장 흔한 원인입니다. . 본 연구는 본 연구로부터 영유아에서 모계 항-EV71 및 항-CVA16 항체의 동적 변화를 발견하기 위해 수행되었다.
영유아의 수족구병 감염은 다양한 합병증 또는 사망을 동반한 특정 비율의 심각한 사례로 이어질 수 있습니다. 이 연구의 주요 목표는 영유아에서 모체 항-EV71 항체의 동적 변화를 찾고 EV71 백신의 향후 적용을 위한 기초 데이터를 제공하는 것입니다. 본 연구의 두 번째 목적은 영유아에서 모체 항-CVA16 항체 수준의 동적 변화를 찾는 것이다. 세 번째 목적은 수족구병의 위험인자를 발견하고 질병부담을 추정하는 것이다. .수족구병(HFMD)은 엔테로바이러스에 의해 발생하는 영유아에게 흔한 전염병입니다. 2008년부터 HFMD는 중국에서 C급 전염병 중 하나가 되었습니다. 그러나 콕사키바이러스 A(CVA), 콕사키바이러스 B(CVB), 인간 엔테로바이러스 71(EV71), 에코바이러스(ECHO) 등을 포함한 엔테로바이러스의 피코르나바이러스 그룹이 HFMD를 유발할 수 있으며 EV71과 CVA16이 이 질병의 가장 흔한 원인입니다. . 본 연구는 본 연구로부터 영유아에서 모체의 anti-EV71과 ant-CVA16의 역동적인 변화를 알아보기 위해 수행되었다.
영유아의 수족구병 감염은 다양한 합병증 또는 사망을 동반한 특정 비율의 심각한 사례로 이어질 수 있습니다. 이 연구의 주요 목표는 영유아에서 모체 항-EV71의 동적 변화를 찾고 EV71 백신의 향후 적용을 위한 기초 데이터를 제공하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목적은 영유아에서 산모의 항-CVA16 수준의 동적 변화를 찾는 것입니다. 본 연구의 세 번째 목적은 수족구병의 위험요인을 발견하고 질병부담을 추정하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
- Jiangsu Provincial Center for Diseases Control and Prevention
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대상자들은 2007년 '신생아 건강 재조합 B형 간염 백신의 안전성과 면역원성' 임상시험(ClinicalTrials.gov)에 참여하였다. ID: NCT01183611).
- 피험자의 부모(들)로부터 얻은 서면 동의서.
- 연구자가 프로토콜의 요구 사항을 준수할 것으로 믿는 피험자.
제외 기준:
- 전신 치료가 필요한 신생아 황달.
- 주요 선천적 결함 또는 심각한 만성 질환.
- 발달장애
- 연구자의 의견에 따라 연구 목적의 평가를 방해할 수 있는 모든 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 유아(ClinicalTrials.gov ID: NCT01183611)
대상자들은 2007년 임상시험 '신생아 건강에 대한 재조합 B형 간염 백신의 안전성과 면역원성'(ClinicalTrials.gov)에 참여하였다.
ID: NCT01183611).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 항-EV71의 동적 변화
기간: 출생부터 3세까지
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영유아에서 모체 항-EV71의 동적 변화
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출생부터 3세까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 항-CVA16의 동적 변화
기간: 출생부터 3세까지
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영유아에서 모체 항-CVA16의 동적 변화
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출생부터 3세까지
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HFMD의 발생률
기간: 출생부터 3세까지
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HFMD 발병률에 대한 정보를 얻기 위해 출생 후 HFMD 이력을 후향적으로 조사하고 1년 더 추적합니다.
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출생부터 3세까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JSVCT002
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