Estudo sobre as alterações dinâmicas dos níveis de anticorpos maternos anti-EV71 e anti-CVA16 em bebês e crianças pequenas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença mão-pé-boca (HFMD) é uma doença infecciosa comum em bebês e crianças pequenas, causada por enterovírus. A DMPB é uma das doenças infecciosas da categoria c na China. No entanto, um grupo de picornavírus de enterovírus pode causar HFMD, incluindo coxsackievirus A (CVA), coxsackievirus B (CVB), Human Enterovirus 71 (EV71), Echovirus (ECHO) e assim por diante, EV71 e CVA16 são a razão mais comum para esta doença . Este estudo é realizado para descobrir mudanças dinâmicas do anticorpo materno anti-EV71 e anti-CVA16 em lactentes e crianças pequenas deste estudo.
Infecções da doença da mão, pé e mês em bebês e crianças pequenas podem levar a uma certa proporção de casos graves com várias complicações ou morte. O principal objetivo deste estudo é encontrar mudanças dinâmicas do anticorpo materno anti-EV71 em bebês e crianças pequenas e fornecer dados básicos para a futura aplicação de vacinas EV71. O segundo objetivo deste estudo é encontrar mudanças dinâmicas nos níveis de anticorpos maternos anti-CVA16 em bebês e crianças pequenas. A doença mão-pé-boca (HFMD) é uma doença infecciosa comum em bebês e crianças pequenas causada por enterovírus. Desde 2008, a HFMD tornou-se uma das doenças infecciosas da categoria c na China. No entanto, um grupo de picornavírus de enterovírus pode causar HFMD, incluindo coxsackievirus A (CVA), coxsackievirus B (CVB), Human Enterovirus 71 (EV71), Echovirus (ECHO) e assim por diante, EV71 e CVA16 são a razão mais comum para esta doença . Este estudo é realizado para descobrir mudanças dinâmicas do anti-EV71 e anti-CVA16 materno em lactentes e crianças pequenas deste estudo.
Infecções da doença da mão, pé e mês em bebês e crianças pequenas podem levar a uma certa proporção de casos graves com várias complicações ou morte. O principal objetivo deste estudo é encontrar mudanças dinâmicas do anti-EV71 materno em bebês e crianças pequenas e fornecer dados básicos para a futura aplicação de vacinas EV71. O segundo objetivo deste estudo é encontrar mudanças dinâmicas nos níveis maternos de anti-CVA16 em lactentes e crianças pequenas. O terceiro objetivo deste estudo é descobrir os fatores de risco da Doença de Mão, Pé e Mês e estimar a carga da doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Jiangsu Provincial Center for Diseases Control and Prevention
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes participaram do ensaio clínico denominado 'A segurança e a imunogenicidade das vacinas recombinantes contra hepatite B em recém-nascidos saudáveis' em 2007 (ClinicalTrials.gov ID: NCT01183611).
- Consentimento informado por escrito obtido do(s) pai(s) do sujeito.
- Indivíduos que o investigador acredita que cumprirão os requisitos do protocolo.
Critério de exclusão:
- Icterícia neonatal que requer tratamento sistêmico.
- Grandes defeitos congênitos ou doença crônica grave.
- Maldesenvolvimento
- Qualquer condição que, na opinião do investigador, possa interferir na avaliação dos objetivos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Crianças saudáveis (ClinicalTrials.gov ID: NCT01183611)
Os participantes participaram do ensaio clínico 'A segurança e a imunogenicidade das vacinas recombinantes contra hepatite B em recém-nascidos saudáveis' em 2007 (ClinicalTrials.gov
ID: NCT01183611).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudanças dinâmicas do anti-EV materno71
Prazo: desde o nascimento até aos 3 anos
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mudanças dinâmicas do anti-EV71 materno em lactentes e crianças pequenas
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desde o nascimento até aos 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações dinâmicas do anti-CVA materno16
Prazo: desde o nascimento até aos 3 anos
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mudanças dinâmicas do anti-CVA16 materno em lactentes e crianças pequenas
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desde o nascimento até aos 3 anos
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incidência de DMPB
Prazo: desde o nascimento até aos 3 anos
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investigar retrospectivamente suas histórias de HFMD desde o nascimento e acompanhamento por mais um ano para obter informações sobre a incidência de HFMD.
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desde o nascimento até aos 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JSVCT002
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