Onderzoek naar dynamische veranderingen van de maternale anti-EV71- en anti-CVA16-antilichaamniveaus bij zuigelingen en jonge kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hand-, mond- en klauwzeer (HFMD) is een veel voorkomende infectieziekte bij zuigelingen en jonge kinderen die wordt veroorzaakt door het enterovirus. HFMD is een van de categorie c infectieziekten in China. Een groep picornavirus of enterovirus kan echter HFMD veroorzaken, waaronder coxsackievirus A (CVA), coxsackievirus B (CVB), humaan enterovirus 71 (EV71), echovirus (ECHO) enzovoort, EV71 en CVA16 zijn de meest voorkomende reden voor deze ziekte . Deze studie wordt uitgevoerd om dynamische veranderingen van het maternale anti-EV71- en anti-CVA16-antilichaam bij zuigelingen en jonge kinderen uit deze studie te ontdekken.
Infecties van hand-, voet- en maandziekte bij zuigelingen en jonge kinderen kunnen leiden tot een bepaald aantal ernstige gevallen met verschillende complicaties of overlijden. Het primaire doel van deze studie is het vinden van dynamische veranderingen van het maternale anti-EV71-antilichaam bij zuigelingen en jonge kinderen en het verschaffen van basisgegevens voor de toekomstige toepassing van EV71-vaccins. Het tweede doel van deze studie is het vinden van dynamische veranderingen van de maternale anti-CVA16-antilichaamniveaus bij zuigelingen en jonge kinderen. Het derde doel van deze studie is het ontdekken van de risicofactoren van hand-, voet- en maandziekte en het inschatten van de ziektelast .Hand-, mond- en klauwzeer (HFMD) is een veel voorkomende infectieziekte bij zuigelingen en jonge kinderen die wordt veroorzaakt door het enterovirus. Sinds 2008 is HFMD een van de categorie c infectieziekten in China geworden. Een groep picornavirus of enterovirus kan echter HFMD veroorzaken, waaronder coxsackievirus A (CVA), coxsackievirus B (CVB), humaan enterovirus 71 (EV71), echovirus (ECHO) enzovoort, EV71 en CVA16 zijn de meest voorkomende reden voor deze ziekte . Deze studie is uitgevoerd om dynamische veranderingen van de maternale anti-EV71 en anti-CVA16 bij zuigelingen en jonge kinderen uit deze studie te ontdekken.
Infecties van hand-, voet- en maandziekte bij zuigelingen en jonge kinderen kunnen leiden tot een bepaald aantal ernstige gevallen met verschillende complicaties of overlijden. Het primaire doel van deze studie is het vinden van dynamische veranderingen van de maternale anti-EV71 bij zuigelingen en jonge kinderen en het verschaffen van basisgegevens voor de toekomstige toepassing van EV71-vaccins. Het tweede doel van deze studie is het vinden van dynamische veranderingen van de maternale anti-CVA16 niveaus bij zuigelingen en jonge kinderen. Het derde doel van deze studie is het ontdekken van de risicofactoren van hand-, voet- en maandziekte en het inschatten van de ziektelast.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Jiangsu Provincial Center for Diseases Control and Prevention
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersonen namen deel aan de klinische studie genaamd 'The Safety and Immunogenicity of Recombinant Hepatitis B Vaccines in the Health Neonates' in 2007 (ClinicalTrials.gov ID: NCT01183611).
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de ouder(s) van de proefpersoon.
- Proefpersonen waarvan de onderzoeker denkt dat ze zullen voldoen aan de vereisten van het protocol.
Uitsluitingscriteria:
- Neonatale geelzucht die systemische behandeling vereist.
- Grote aangeboren afwijkingen of ernstige chronische ziekte.
- Onderontwikkeling
- Elke omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker de evaluatie van de onderzoeksdoelstellingen kan verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezondheid zuigelingen (ClinicalTrials.gov ID: NCT01183611)
De proefpersonen namen deel aan de klinische studie 'The Safety and Immunogenicity of Recombinant Hepatitis B Vaccines in the Health Neonates' in 2007 (ClinicalTrials.gov
ID: NCT01183611).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dynamische veranderingen van de maternale anti-EV71
Tijdsspanne: vanaf de geboorte tot 3 jaar
|
dynamische veranderingen van de maternale anti-EV71 bij zuigelingen en jonge kinderen
|
vanaf de geboorte tot 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dynamische veranderingen van de maternale anti-CVA16
Tijdsspanne: vanaf de geboorte tot 3 jaar
|
dynamische veranderingen van de maternale anti-CVA16 bij zuigelingen en jonge kinderen
|
vanaf de geboorte tot 3 jaar
|
|
incidentie van HFMD
Tijdsspanne: vanaf de geboorte tot 3 jaar
|
onderzoek met terugwerkende kracht hun HFMD-geschiedenis vanaf de geboorte en follow-up voor nog een jaar om informatie te krijgen over de incidentie van HFMD.
|
vanaf de geboorte tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JSVCT002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .