Estudio sobre los cambios dinámicos de los niveles de anticuerpos maternos anti-EV71 y anti-CVA16 en bebés y niños pequeños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad de manos, pies y boca (HFMD) es una enfermedad infecciosa común en bebés y niños pequeños causada por enterovirus. HFMD es una de las enfermedades infecciosas de categoría c en China. Sin embargo, un grupo de picornavirus o enterovirus puede causar HFMD, incluido el coxsackievirus A (CVA), el coxsackievirus B (CVB), el enterovirus humano 71 (EV71), el Echovirus (ECHO), etc., EV71 y CVA16 son la causa más común de esta enfermedad. . Este estudio se lleva a cabo para descubrir cambios dinámicos de los anticuerpos maternos anti-EV71 y anti-CVA16 en bebés y niños pequeños de este estudio.
Las infecciones de la enfermedad de manos, pies y meses en bebés y niños pequeños pueden dar lugar a una cierta proporción de casos graves con diversas complicaciones o la muerte. El objetivo principal de este estudio es encontrar cambios dinámicos del anticuerpo anti-EV71 materno en bebés y niños pequeños y proporcionar datos básicos para la futura aplicación de vacunas EV71. El segundo objetivo de este estudio es encontrar cambios dinámicos en los niveles maternos de anticuerpos anti-CVA16 en bebés y niños pequeños. El tercer objetivo de este estudio es descubrir los factores de riesgo de la enfermedad de manos, pies y meses y estimar la carga de la enfermedad. La enfermedad de manos, pies y boca (HFMD) es una enfermedad infecciosa común en bebés y niños pequeños causada por enterovirus. Desde 2008, la HFMD se ha convertido en una de las enfermedades infecciosas de categoría c en China. Sin embargo, un grupo de picornavirus o enterovirus puede causar HFMD, incluido el coxsackievirus A (CVA), el coxsackievirus B (CVB), el enterovirus humano 71 (EV71), el Echovirus (ECHO), etc., EV71 y CVA16 son la causa más común de esta enfermedad. . Este estudio se lleva a cabo para descubrir cambios dinámicos de los anti-EV71 y ant-CVA16 maternos en bebés y niños pequeños de este estudio.
Las infecciones de la enfermedad de manos, pies y meses en bebés y niños pequeños pueden dar lugar a una cierta proporción de casos graves con diversas complicaciones o la muerte. El objetivo principal de este estudio es encontrar cambios dinámicos del anti-EV71 materno en bebés y niños pequeños y proporcionar datos básicos para la futura aplicación de vacunas EV71. El segundo objetivo de este estudio es encontrar cambios dinámicos en los niveles maternos de anti-CVA16 en bebés y niños pequeños. El tercer objetivo de este estudio es descubrir los factores de riesgo de la enfermedad de manos, pies y meses y estimar la carga de la enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Jiangsu Provincial Center for Diseases Control and Prevention
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos participaron en el ensayo clínico denominado 'La seguridad e inmunogenicidad de las vacunas recombinantes contra la hepatitis B en recién nacidos sanos' en 2007 (ClinicalTrials.gov DNI: NCT01183611).
- Consentimiento informado por escrito obtenido de los padres del sujeto.
- Sujetos que el investigador crea que cumplirán con los requisitos del protocolo.
Criterio de exclusión:
- Ictericia neonatal que requiere tratamiento sistémico.
- Defectos congénitos mayores o enfermedad crónica grave.
- mal desarrollo
- Cualquier condición que, a juicio del investigador, pueda interferir con la evaluación de los objetivos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Salud infantil (ClinicalTrials.gov ID: NCT01183611)
Los sujetos participaron en el ensayo clínico 'La seguridad e inmunogenicidad de las vacunas recombinantes contra la hepatitis B en recién nacidos sanos' en 2007 (ClinicalTrials.gov
DNI: NCT01183611).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios dinámicos del anti-EV71 materno
Periodo de tiempo: desde el nacimiento hasta los 3 años
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cambios dinámicos del anti-EV71 materno en bebés y niños pequeños
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desde el nacimiento hasta los 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios dinámicos del anti-ACV materno16
Periodo de tiempo: desde el nacimiento hasta los 3 años
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cambios dinámicos del anti-CVA16 materno en lactantes y niños pequeños
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desde el nacimiento hasta los 3 años
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incidencia de la HFMD
Periodo de tiempo: desde el nacimiento hasta los 3 años
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investigar retrospectivamente sus antecedentes de HFMD desde el nacimiento y realizar un seguimiento durante otro año para obtener información sobre la incidencia de HFMD.
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desde el nacimiento hasta los 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JSVCT002
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