Studie om dynamiske endringer av maternal Anti-EV71 og Anti-CVA16 antistoffnivåer hos spedbarn og små barn
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hånd-, fot- og munnsykdom (HFMD) er en vanlig infeksjonssykdom hos spedbarn og små barn som er forårsaket av enterovirus. HFMD er en av kategori c infeksjonssykdommer i Kina. En gruppe picornavirus av enterovirus kan imidlertid forårsake HFMD, inkludert coxsackievirus A (CVA), coxsackievirus B(CVB), Human Enterovirus 71(EV71), Echovirus (ECHO) og så videre, EV71 og CVA16 er den vanligste årsaken til denne sykdommen . Denne studien er utført for å oppdage dynamiske endringer av mors anti-EV71 og anti-CVA16 antistoff hos spedbarn og små barn fra denne studien.
Infeksjoner av hånd-, fot- og månedssykdom hos spedbarn og små barn kan føre til en viss andel alvorlige tilfeller med ulike komplikasjoner eller død. Hovedmålet med denne studien er å finne dynamiske endringer av mors anti-EV71-antistoff hos spedbarn og små barn og å gi grunnleggende data for fremtidig bruk av EV71-vaksiner. Det andre målet med denne studien er å finne dynamiske endringer i mors anti-CVA16 antistoffnivåer hos spedbarn og små barn. Det tredje målet med denne studien er å oppdage risikofaktorene for hånd-, fot- og månedssykdom og å estimere sykdomsbyrden. Hånd-, fot- og munnsykdom (HFMD) er en vanlig infeksjonssykdom hos spedbarn og små barn forårsaket av enterovirus. Siden 2008 har HFMD blitt en av kategori c infeksjonssykdommer i Kina. En gruppe picornavirus av enterovirus kan imidlertid forårsake HFMD, inkludert coxsackievirus A (CVA), coxsackievirus B(CVB), Human Enterovirus 71(EV71), Echovirus (ECHO) og så videre, EV71 og CVA16 er den vanligste årsaken til denne sykdommen . Denne studien er utført for å oppdage dynamiske endringer av mors anti-EV71 og ant-CVA16 hos spedbarn og små barn fra denne studien.
Infeksjoner av hånd-, fot- og månedssykdom hos spedbarn og små barn kan føre til en viss andel alvorlige tilfeller med ulike komplikasjoner eller død. Hovedmålet med denne studien er å finne dynamiske endringer av mors anti-EV71 hos spedbarn og små barn og å gi grunnleggende data for fremtidig bruk av EV71-vaksiner. Det andre målet med denne studien er å finne dynamiske endringer i mors anti-CVA16-nivåer hos spedbarn og små barn. Det tredje målet med denne studien er å oppdage risikofaktorene for hånd-, fot- og månedssykdom og å estimere sykdomsbyrden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Jiangsu Provincial Center for Diseases Control and Prevention
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonene deltok i den kliniske studien kalt 'The Safety and Immunogenicity of Recombinant Hepatitis B Vaccines in the Health Neonates'i 2007 (ClinicalTrials.gov ID: NCT01183611).
- Skriftlig informert samtykke innhentet fra forsøkspersonens forelder(e).
- Forsøkspersoner som etterforskeren mener vil overholde kravene i protokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Neonatal gulsott som krever systemisk behandling.
- Større medfødte defekter eller alvorlig kronisk sykdom.
- Feilutvikling
- Enhver tilstand som etter etterforskerens mening kan forstyrre evalueringen av studiemålene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Helsespedbarn (ClinicalTrials.gov ID: NCT01183611)
Forsøkspersonene deltok i den kliniske studien "The Safety and Immunogenicity of Recombinant Hepatitis B Vaccines in the Health Neonates" i 2007 (ClinicalTrials.gov
ID: NCT01183611).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dynamiske endringer av mors anti-EV71
Tidsramme: fra fødsel til 3 år
|
dynamiske endringer av mors anti-EV71 hos spedbarn og små barn
|
fra fødsel til 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dynamiske endringer av mors anti-CVA16
Tidsramme: fra fødsel til 3 år
|
dynamiske endringer av mors anti-CVA16 hos spedbarn og små barn
|
fra fødsel til 3 år
|
|
forekomst av HFMD
Tidsramme: fra fødsel til 3 år
|
retrospektivt undersøke deres HFMD-historier fra fødselen og følge opp et år til for å få informasjon om forekomsten av HFMD.
|
fra fødsel til 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JSVCT002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hånd-, fot- og munnsykdom
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkjentZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD and WearBelgia