閉塞性睡眠時無呼吸/低呼吸症候群 (OSAS) の重症度マーカーに対する個別トレーニング プログラムの効果 (REEVASAS)
2014年12月3日 更新者:University Hospital, Montpellier
閉塞性睡眠時無呼吸/低呼吸症候群 (OSAS) の重症度に応じて 2 種類の治療法があります。 - 重症 (AHI > 30/h) の治療の場合、標準治療は持続気道陽圧 (CPAP) です。
日中の過度の眠気とそれに伴う心血管リスクの軽減に有効であることが証明された場合、4年間の治療を受けた患者の服薬遵守率は70%を下回る。
- 中程度の治療(AHI 15 ~ 30/h)、ライフスタイル対策、下顎前方矯正、および/または場合によっては頭頸部手術が提案される場合があります。
これらの治療法には副作用が含まれており、その有効性については非常に議論の余地があります。したがって、座りがちな中等度から重度の OSAS 患者の発症と改善に対する個人的な取り組みを目的とした、標準化されたトレーニング プログラムを通じて身体活動の影響をテストすることは興味深いと思いました(AHI と AHI の間の)主な仮定は、ESR が重度の OSAS における CPAP による治療の開始、または中等度 OSAS および重度の従来の治療 (CSF) に耐えられない患者における代替治療の適切性の開始を最終的に遅らせる可能性があるということです。
この生物医学研究の主な目的は、時間ごとの無呼吸/呼吸低下の外来指標 (AHI = OSAS 重症度マーカー) における REE プログラムの効果を評価することです。
目的では、一方では睡眠の質(TxSLP)と日中の症状(EDS客観的疲労)に対するREEの2AIR効果、そして他方では代謝(OV、SM、IR)およびLCRのマーカー(炎症、酸化ストレス、内皮細胞)に対するREEの2AIR効果を指定しています。関数)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Montpellier University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- OSAS の存在
- 無呼吸低呼吸指数 15 ~ 45/h
- 座りがちな被験者 (Voorips 活動アンケート)
- IMC<40
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:対照群
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8週間
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実験的:トレーニンググループ
トレーニングと教育プログラム
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8週間
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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組み込み後 8 週間での 1 時間ごとの無呼吸/低呼吸のデルタ指数を変更します。
時間枠:8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月6日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月3日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 8508 (CTEP)
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