Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et individuelt træningsprogram på sværhedsgradsmarkører for obstruktiv søvnapnø/hypopnøsyndrom (OSAS) (REEVASAS)

3. december 2014 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Der er to typer behandlinger afhængigt af sværhedsgraden af ​​obstruktiv søvnapnø/hypopnøsyndrom (OSAS): - til behandling af svær (AHI> 30/t) er standardbehandlingen Continuous Positive Airway Pressure (CPAP). Hvis det viste sig at være effektivt til at reducere overdreven søvnighed i dagtimerne og tilhørende kardiovaskulær risiko, falder compliance hos patienter 4 års behandling til under 70 %. - Behandling af moderate (AHI mellem 15 og 30/t), livsstilsforanstaltninger, afstivning af underkæbefremrykning og/eller eventuelt hoved- og nakkekirurgi kan foreslås. Disse behandlinger inkluderer bivirkninger, og deres effektivitet er meget kontroversiel. Jeg syntes derfor interessant at teste effekten af ​​fysisk aktivitet gennem et standardiseret træningsprogram for at genskabe personlig indsats på udvikling og forbedring af OSAS-patienter med en stillesiddende moderat til svær OSAS (AHI mellem 15 og 40/h) Hovedantagelsen er, at ESR i sidste ende kan forsinke påbegyndelsen af ​​behandling med CPAP ved svær OSAS eller en alternativ terapeutisk relevans ved moderat OSAS og svær hos patienter, der ikke kan tolerere konventionel behandling (CSF). Hovedformålet med denne biomedicinske forskning er at evaluere virkningerne af et program af REE i ambulatorisk indeks for timelige apnøer / hypopnøer (AHI = markør for sværhedsgrad af OSAS) .- målene specificerer 2AIR-effekter af REE på søvnkvaliteten (TxSLP) og dagsymptomer (EDS objektiv træthed) på den ene side og på den anden side på metabolismen (OV, SM, IR) og markører for LCR (inflammation, oxidativ stress, endotel fungere).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Montpellier University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af en OSAS
  • Apnø Hypopnø Index mellem 15 og 45/t
  • Stillesiddende emner (Voorips aktivitetsspørgeskema)
  • IMC<40

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kontrolgruppe
Andet: uddannelsesprogram
8 uger
Eksperimentel: træningsgruppe
træning og uddannelsesprogram
Andet: træning og uddannelsesprogram
8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændre delta-indekset for timelige apnøer/hypopnøer otte uger efter inklusion
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2010

Først opslået (Skøn)

8. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8508 (CTEP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø, obstruktiv

Kliniske forsøg med træning og uddannelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner