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Efectos de un Programa de Entrenamiento Individualizado sobre los Marcadores de Gravedad del Síndrome de Apnea/Hipopnea Obstructiva del Sueño (SAOS) (REEVASAS)

3 de diciembre de 2014 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Existen dos tipos de tratamientos en función de la gravedad del Síndrome de Apnea/Hipopnea Obstructiva del Sueño (SAOS): - para el tratamiento del grave (IAH> 30/h), el tratamiento estándar es la Presión Positiva Continua en las Vías Aéreas (CPAP). Si resultó eficaz para reducir la somnolencia diurna excesiva y el riesgo cardiovascular asociado, el cumplimiento de los pacientes a los 4 años de tratamiento cae por debajo del 70%. - Se puede proponer el tratamiento de moderados (IAH entre 15 y 30/h), medidas de estilo de vida, ortesis de avance mandibular y/o posiblemente la cirugía de cabeza y cuello. Estos tratamientos incluyen efectos secundarios y su eficacia es muy controvertida. Por ello, me pareció interesante comprobar el impacto de la actividad física mediante un programa de entrenamiento estandarizado de esfuerzo personal sobre el desarrollo y mejora de los pacientes con SAOS sedentarios con SAOS moderado a grave (IAH entre 15 y 40/h) La principal suposición es que la VSG podría eventualmente retrasar el inicio del tratamiento con CPAP en el SAOS grave o una alternativa terapéutica de relevancia en el SAOS moderado y grave en pacientes que no toleran el tratamiento convencional (CSF). El objetivo principal de esta investigación biomédica es evaluar los efectos de un programa de REE en el índice ambulatorio de apneas/hipopneas horarias (IAH = marcador de gravedad del SAOS).- objetivos especifican 2AIR efectos de REE sobre la calidad del sueño (TxSLP) y los síntomas diurnos (EDS objetivo fatiga) por un lado y por otro sobre el metabolismo (OV, SM, IR) y marcadores de LCR (inflamación, estrés oxidativo, endotelial función).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Montpellier University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de un SAOS
  • Índice de apnea hipopnea entre 15 y 45/h
  • Sujetos sedentarios (Cuestionario de actividad de Voorips)
  • IMC<40

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: grupo de control
8 semanas
Experimental: grupo de entrenamiento
programa de formación y educación
8 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambiar el índice delta de apneas/hipopneas por hora ocho semanas después de la inclusión
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre programa de formación y educación

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