Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllisen koulutusohjelman vaikutukset obstruktiivisen uniapnean/hypopneaoireyhtymän (OSAS) vakavuusmarkkereihin (REEVASAS)

keskiviikko 3. joulukuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Obstruktiivisen uniapnean/hypopnea-oireyhtymän (OSAS) vakavuudesta riippuen on olemassa kahdenlaisia ​​hoitoja: - Vakavan (AHI> 30/h) hoitoon vakiohoito on jatkuva positiivinen ilmatiepaine (CPAP). Jos se osoittautui tehokkaaksi vähentämään liiallista päiväuniaisuutta ja siihen liittyvää kardiovaskulaarista riskiä, ​​potilaiden hoitomyöntyvyys 4 vuoden hoidon aikana laskee alle 70%. - Kohtalaisen (AHI 15-30/h) hoitoa, elämäntapatoimenpiteitä, alaleuan etenemisen vahvistamista ja/tai mahdollisesti pään ja kaulan leikkausta voidaan ehdottaa. Nämä hoidot sisältävät sivuvaikutuksia, ja niiden tehokkuus on erittäin kiistanalainen. Sen vuoksi vaikutti mielenkiintoiselta testata fyysisen aktiivisuuden vaikutusta standardoidun harjoitusohjelman avulla henkilökohtaisten ponnistelujen kehittämiseen ja parantamiseen OSAS-potilailla, joilla on istumatyöstä keskivaikea tai vaikea OSAS (AHI välillä 15 ja 40 / h) Pääoletus on, että ESR voi lopulta viivyttää CPAP-hoidon aloittamista vaikeassa OSAS:ssa tai vaihtoehtoisella terapeuttisella merkityksellä keskivaikeassa OSAS:ssa ja vaikeassa potilailla, jotka eivät siedä tavanomaista hoitoa (CSF). Tämän biolääketieteellisen tutkimuksen päätavoitteena on arvioida REE-ohjelman vaikutuksia tuntiapneoiden/hypopneoiden ambulatoriseen indeksiin (AHI = OSAS:n vakavuuden merkki). Tavoitteet määrittelevät REE:n 2AIR-vaikutukset unen laatuun (TxSLP) ja päiväoireisiin (EDS objektiivinen väsymys) ja toisaalta aineenvaihduntaan (OV, SM, IR) ja LCR-markkereihin (tulehdus, oksidatiivinen stressi, endoteeli). toiminto).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Montpellier University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • OSAS:n läsnäolo
  • Apnea Hypopneaindeksi välillä 15-45/h
  • Istuvat aiheet (Voorips Activity -kysely)
  • IMC<40

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: kontrolliryhmä
Muut: koulutusohjelma
8 viikkoa
Kokeellinen: koulutusryhmä
koulutus- ja koulutusohjelma
Muut: koulutus- ja koulutusohjelma
8 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muuttaa tuntiapneoiden/hypopneoiden delta-indeksiä kahdeksan viikon kuluttua sisällyttämisestä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8508 (CTEP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa