Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky individualizovaného tréninkového programu na markery závažnosti obstrukcí syndromu spánkové apnoe/hypopnoe (OSAS) (REEVASAS)

3. prosince 2014 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Existují dva typy léčby v závislosti na závažnosti syndromu obstrukční spánkové apnoe/hypopnoe (OSAS): - pro léčbu těžké formy (AHI> 30/h) je standardní léčbou Continuous Positive Airway Pressure (CPAP). Pokud se ukázalo, že je účinné při snižování nadměrné denní ospalosti a souvisejícího kardiovaskulárního rizika, kompliance pacientů po 4 letech léčby klesá pod 70 %. - Lze navrhnout léčbu středně těžkého (AHI mezi 15 a 30/h), opatření životního stylu, zpevnění předsunutí dolní čelisti a/nebo případně operaci hlavy a krku. Tyto léčby zahrnují vedlejší účinky a jejich účinnost je velmi kontroverzní. Zdálo se tedy zajímavé otestovat dopad fyzické aktivity prostřednictvím standardizovaného tréninkového programu s cílem znovu osobního úsilí o rozvoj a zlepšení u pacientů s OSAS se sedavým středně těžkým až těžkým OSAS (AHI mezi 15 a 40/h) Hlavním předpokladem je, že ESR by mohla případně oddálit zahájení léčby CPAP u těžkého OSAS nebo alternativního terapeutického významu u středně těžkého OSAS a těžkého u pacientů, kteří netolerují konvenční léčbu (CSF). Hlavním cílem tohoto biomedicínského výzkumu je vyhodnotit efekty programu REE v ambulantním indexu hodinových apnoí/hypopnoí (AHI = marker závažnosti OSAS) .- cíle specifikují 2AIR účinky REE na kvalitu spánku (TxSLP) a denní symptomy (objektivní únava EDS) na jedné straně a na druhé straně na metabolismus (OV, SM, IR) a markery LCR (zánět, oxidační stres, endoteliální funkce).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Montpellier University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost OSAS
  • Apnoe Index hypopnoe mezi 15 a 45/h
  • Osoby se sedavým zaměstnáním (dotazník aktivity Voorips)
  • IMC<40

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: kontrolní skupina
Jiný: vzdělávací program
8 týdnů
Experimentální: tréninková skupina
tréninkový a vzdělávací program
Jiný: tréninkový a vzdělávací program
8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna delta indexu hodinových apnoí/hypopnoí osm týdnů po zařazení
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8508 (CTEP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tréninkový a vzdělávací program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit