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Auswirkungen eines individualisierten Trainingsprogramms auf Schweregradmarker des obstruktiven Schlafapnoe-/Hypopnoe-Syndroms (OSAS) (REEVASAS)

3. Dezember 2014 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Abhängig vom Schweregrad des obstruktiven Schlafapnoe-/Hypopnoe-Syndroms (OSAS) gibt es zwei Arten von Behandlungen: - Für die Behandlung von schwerem Schlafapnoe-/Hypopnoe-Syndrom (AHI> 30/h) ist die Standardbehandlung kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP). Wenn es sich als wirksam erwiesen hat, übermäßige Tagesschläfrigkeit und das damit verbundene kardiovaskuläre Risiko zu reduzieren, sinkt die Compliance der Patienten nach 4 Behandlungsjahren auf unter 70 %. - Die Behandlung mittelschwerer (AHI zwischen 15 und 30/h), Lebensstilmaßnahmen, die Stützung des Unterkiefervorschubs und/oder möglicherweise eine Kopf-Hals-Operation können vorgeschlagen werden. Diese Behandlungen beinhalten Nebenwirkungen und ihre Wirksamkeit ist sehr umstritten. Daher erschien es interessant, die Auswirkungen körperlicher Aktivität durch ein standardisiertes Trainingsprogramm zu testen, um persönliche Anstrengungen zur Entwicklung und Verbesserung von OSAS-Patienten mit einem sitzenden mittelschweren bis schweren OSAS (AHI zwischen) zu unternehmen 15 und 40 / h) Die Hauptannahme ist, dass die ESR letztendlich den Beginn der Behandlung mit CPAP bei schwerem OSAS verzögern könnte oder eine alternative therapeutische Relevanz bei mittelschwerem OSAS und schwerem OSAS bei Patienten haben könnte, die eine konventionelle Behandlung (CSF) nicht vertragen. Das Hauptziel dieser biomedizinischen Forschung besteht darin, die Auswirkungen eines REE-Programms auf den ambulanten Index stündlicher Apnoen/Hypopnoen (AHI = Marker für den Schweregrad von OSAS) zu bewerten.- Ziele spezifizieren 2AIR-Auswirkungen von REE auf die Schlafqualität (TxSLP) und Tagessymptome (EDS-objektive Müdigkeit) einerseits und andererseits auf den Stoffwechsel (OV, SM, IR) und Marker von LCR (Entzündung, oxidativer Stress, Endothel). Funktion).

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Montpellier University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein eines OSAS
  • Apnoe-Hypopnoe-Index zwischen 15 und 45/h
  • Sitzende Probanden (Voorips-Aktivitätsfragebogen)
  • IMC<40

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe
8 Wochen
Experimental: Trainingsgruppe
Schulungs- und Bildungsprogramm
8 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ändern Sie den Delta-Index der stündlichen Apnoen/Hypopnoen acht Wochen nach der Aufnahme
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafapnoe, obstruktiv

  • Elsan
    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Rekrutierung
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Schulungs- und Bildungsprogramm

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