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Effetti di un programma di formazione individualizzato sui marcatori di gravità della sindrome ostruttiva delle apnee notturne/ipopnea (OSAS) (REEVASAS)

3 dicembre 2014 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Esistono due tipi di trattamenti a seconda della gravità della sindrome da apnea ostruttiva del sonno/ipopnea (OSAS): - per il trattamento dei pazienti gravi (AHI> 30/h), il trattamento standard è la pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP). Se si è dimostrato efficace nel ridurre l'eccessiva sonnolenza diurna e il rischio cardiovascolare associato, la compliance dei pazienti dopo 4 anni di trattamento scende al di sotto del 70%. - Possono essere proposti il ​​trattamento di misure di stile di vita moderate (AHI tra 15 e 30/h), il tutore dell'avanzamento mandibolare e/o eventualmente la chirurgia della testa e del collo. Questi trattamenti includono effetti collaterali e la loro efficacia è molto controversa. Pertanto è sembrato interessante testare l'impatto dell'attività fisica attraverso un programma di allenamento standardizzato per rivalutare lo sforzo personale sullo sviluppo e il miglioramento dei pazienti OSAS con OSAS sedentaria da moderata a grave (AHI tra 15 e 40/h) L'ipotesi principale è che la VES potrebbe eventualmente ritardare l'inizio del trattamento con CPAP nell'OSAS grave o una rilevanza terapeutica alternativa nell'OSAS moderata e grave nei pazienti che non possono tollerare il trattamento convenzionale (CSF). L'obiettivo principale di questa ricerca biomedica è valutare gli effetti di un programma di REE nell'indice ambulatoriale di apnee orarie / ipopnee (AHI = marker di gravità dell'OSAS).- obiettivi specificano gli effetti 2AIR di REE sulla qualità del sonno (TxSLP) e sui sintomi diurni (EDS fatica oggettiva) da un lato e dall'altro sul metabolismo (OV, SM, IR) e sui marcatori di LCR (infiammazione, stress ossidativo, endoteliale funzione).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Montpellier University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di OSAS
  • Indice di apnea ipopnea tra 15 e 45/h
  • Soggetti sedentari (questionario Voorips Activity)
  • CMI<40

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di controllo
8 settimane
Sperimentale: gruppo di formazione
programma formativo ed educativo
8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
modificare l'indice delta delle apnee/ipopnea orarie a otto settimane dopo l'inclusione
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

8 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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