- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01256307
Efeitos de um programa de treinamento individualizado sobre marcadores de gravidade da síndrome obstrutiva da apnéia/hipopnéia do sono (SAOS) (REEVASAS)
3 de dezembro de 2014 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Existem dois tipos de tratamentos dependendo da gravidade da Síndrome de Apneia/Hipopnéia Obstrutiva do Sono (SAOS): - para o tratamento de casos graves (IAH> 30/h), o tratamento padrão é a Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP).
Se provou ser eficaz na redução da sonolência diurna excessiva e do risco cardiovascular associado, a adesão dos pacientes aos 4 anos de tratamento cai abaixo de 70%.
- Pode-se propor tratamento de moderado (IAH entre 15 e 30/h), medidas de estilo de vida, órtese de avanço mandibular e/ou possivelmente cirurgia de cabeça e pescoço.
Esses tratamentos incluem efeitos colaterais e sua eficácia é muito controversa. Portanto, pareceu interessante testar o impacto da atividade física por meio de um programa de treinamento padronizado para reesforço pessoal no desenvolvimento e melhora de pacientes com SAOS com SAOS sedentária moderada a grave (IAH entre 15 e 40/h) A principal suposição é que o ESR poderia eventualmente atrasar o início do tratamento com CPAP na SAOS grave ou uma alternativa terapêutica relevante na SAOS moderada e grave em pacientes que não toleram o tratamento convencional (CSF).
O principal objetivo desta pesquisa biomédica é avaliar os efeitos de um programa de GER no índice ambulatorial de apnéias/hipopnéias horárias (IAH = marcador de gravidade da SAOS).
os objetivos especificam os efeitos 2AIR do REE na qualidade do sono (TxSLP) e nos sintomas diurnos (fadiga objetiva EDS) por um lado e por outro no metabolismo (OV, SM, IR) e marcadores de LCR (inflamação, estresse oxidativo, endotélio função).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de SAOS
- Apnéia Índice de Hipopnéia entre 15 e 45/h
- Indivíduos sedentários (questionário Voorips Activity)
- IMC<40
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: grupo de controle
|
8 semanas
|
|
Experimental: grupo de treinamento
programa de treinamento e educação
|
8 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
alterar o índice delta de apneias/hipopneias horárias oito semanas após a inclusão
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
8 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8508 (CTEP)
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