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Efeitos de um programa de treinamento individualizado sobre marcadores de gravidade da síndrome obstrutiva da apnéia/hipopnéia do sono (SAOS) (REEVASAS)

3 de dezembro de 2014 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Existem dois tipos de tratamentos dependendo da gravidade da Síndrome de Apneia/Hipopnéia Obstrutiva do Sono (SAOS): - para o tratamento de casos graves (IAH> 30/h), o tratamento padrão é a Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP). Se provou ser eficaz na redução da sonolência diurna excessiva e do risco cardiovascular associado, a adesão dos pacientes aos 4 anos de tratamento cai abaixo de 70%. - Pode-se propor tratamento de moderado (IAH entre 15 e 30/h), medidas de estilo de vida, órtese de avanço mandibular e/ou possivelmente cirurgia de cabeça e pescoço. Esses tratamentos incluem efeitos colaterais e sua eficácia é muito controversa. Portanto, pareceu interessante testar o impacto da atividade física por meio de um programa de treinamento padronizado para reesforço pessoal no desenvolvimento e melhora de pacientes com SAOS com SAOS sedentária moderada a grave (IAH entre 15 e 40/h) A principal suposição é que o ESR poderia eventualmente atrasar o início do tratamento com CPAP na SAOS grave ou uma alternativa terapêutica relevante na SAOS moderada e grave em pacientes que não toleram o tratamento convencional (CSF). O principal objetivo desta pesquisa biomédica é avaliar os efeitos de um programa de GER no índice ambulatorial de apnéias/hipopnéias horárias (IAH = marcador de gravidade da SAOS). os objetivos especificam os efeitos 2AIR do REE na qualidade do sono (TxSLP) e nos sintomas diurnos (fadiga objetiva EDS) por um lado e por outro no metabolismo (OV, SM, IR) e marcadores de LCR (inflamação, estresse oxidativo, endotélio função).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • Montpellier University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de SAOS
  • Apnéia Índice de Hipopnéia entre 15 e 45/h
  • Indivíduos sedentários (questionário Voorips Activity)
  • IMC<40

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: grupo de controle
8 semanas
Experimental: grupo de treinamento
programa de treinamento e educação
8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
alterar o índice delta de apneias/hipopneias horárias oito semanas após a inclusão
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

8 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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