Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyéni edzésprogram hatásai az obstruktív alvási apnoe/hipopnoe szindróma (OSAS) súlyossági markereire (REEVASAS)

2014. december 3. frissítette: University Hospital, Montpellier
Az obstruktív alvási apnoe/hipopnoe szindróma (OSAS) súlyosságától függően kétféle kezelés létezik: - súlyos (AHI> 30/h) kezelésére a standard kezelés a Continuous Positive Airway Pressure (CPAP). Ha hatékonynak bizonyult a túlzott nappali álmosság és az ezzel járó kardiovaszkuláris kockázat csökkentésében, a betegek 4 éves kezelésének megfelelősége 70% alá esik. - Mérsékelt (15 és 30/h közötti AHI) kezelése, életmódbeli intézkedések, a mandibula előrehaladásának rögzítése és/vagy esetleg fej-nyaki műtét javasolt. Ezek a kezelések mellékhatásokat is tartalmaznak, és hatékonyságuk nagyon ellentmondásos. Ezért érdekesnek tűnt a fizikai aktivitás hatásának tesztelése egy szabványos edzési programon keresztül, hogy személyes erőfeszítéseket tegyen az ülő, közepesen súlyos vagy súlyos OSAS-ban (AHI között) szenvedő OSAS-betegek fejlesztésére és javítására. 15 és 40 / h) A fő feltételezés az, hogy az ESR végül késleltetheti a CPAP-kezelés megkezdését súlyos OSAS-ban vagy alternatív terápiás relevanciát a közepesen súlyos OSAS-ban, illetve súlyos azoknál a betegeknél, akik nem tolerálják a hagyományos kezelést (CSF). Ennek az orvosbiológiai kutatásnak az a fő célja, hogy értékelje a REE program hatását az óránkénti apnoe/hipopnoe ambuláns indexében (AHI = az OSAS súlyosságának markere). A célok meghatározzák a REE 2AIR hatásait az alvás minőségére (TxSLP) és a nappali tünetekre (EDS objektív fáradtság), másrészt az anyagcserére (OV, SM, IR) és az LCR markereire (gyulladás, oxidatív stressz, endothel). funkció).

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Montpellier University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • OSAS jelenléte
  • Apnoe Hypopnea Index 15 és 45/h között
  • Ülő alanyok (Voorips Activity kérdőív)
  • IMC<40

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: ellenőrző csoport
8 hét
Kísérleti: képző csoport
képzési és oktatási program
8 hét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az óránkénti apnoé/hipopnoé delta indexének változása nyolc héttel a felvétel után
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 6.

Első közzététel (Becslés)

2010. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel