- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01256307
Wpływ zindywidualizowanego programu treningowego na wskaźniki nasilenia obstrukcji Zespół bezdechu sennego/spłycenia krwi (OSAS) (REEVASAS)
3 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Istnieją dwa rodzaje leczenia w zależności od nasilenia zespołu obturacyjnego bezdechu sennego/spłycenia powietrza (OSAS): - w przypadku leczenia ciężkiego (AHI> 30/h), standardowym leczeniem jest ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP).
Jeśli okazał się skuteczny w zmniejszaniu nadmiernej senności w ciągu dnia i związanego z tym ryzyka sercowo-naczyniowego, przestrzeganie przez pacjentów 4-letniego leczenia spada poniżej 70%.
- Można zaproponować leczenie umiarkowanych (AHI między 15 a 30/h) środków stylu życia, usztywnienie wysunięcia żuchwy i/lub ewentualnie operację głowy i szyi.
Terapie te wiążą się z działaniami niepożądanymi, a ich skuteczność jest bardzo kontrowersyjna. Dlatego też wydawało mi się interesujące przetestowanie wpływu aktywności fizycznej poprzez ustandaryzowany program treningowy w celu ponownego osobistego wysiłku na rozwój i poprawę pacjentów z OSAS z siedzącym trybem życia od umiarkowanego do ciężkiego (AHI pomiędzy 15 i 40/h) Głównym założeniem jest to, że OB może ostatecznie opóźnić rozpoczęcie leczenia CPAP w ciężkim OSAS lub alternatywne znaczenie terapeutyczne w umiarkowanym OSAS i ciężkim u pacjentów, którzy nie tolerują leczenia konwencjonalnego (CSF).
Głównym celem tych badań biomedycznych jest ocena wpływu programu REE na ambulatoryjny wskaźnik godzinnych bezdechów / spłyconych oddechów (AHI = marker ciężkości OSAS).-
cele określają 2AIR wpływ REE na jakość snu (TxSLP) i objawy dzienne (obiektywne zmęczenie EDS) z jednej strony, a z drugiej na metabolizm (OV, SM, IR) oraz markery LCR (zapalenie, stres oksydacyjny, śródbłonek funkcjonować).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność OSAS
- Bezdech Wskaźnik spłycenia między 15 a 45/h
- Osoby prowadzące siedzący tryb życia (kwestionariusz aktywności Voorips)
- IMC<40
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Grupa kontrolna
|
8 tygodni
|
Eksperymentalny: grupa szkoleniowa
program szkoleniowy i edukacyjny
|
8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
zmienić indeks delta godzinnych bezdechów/spłyceń po ośmiu tygodniach od włączenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8508 (CTEP)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na program szkoleniowy i edukacyjny
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School of...ZakończonyZaburzenia odżywianiaStany Zjednoczone
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoZakończonySpożycie owoców i warzyw | Żywienie dzieci | Wybór zdrowej żywności | Przygotowanie zdrowej żywnościStany Zjednoczone
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
Collinge and Associates, Inc.National Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.RekrutacyjnyIBS – zespół jelita drażliwegoStany Zjednoczone
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Haukeland University HospitalUniversity of Bergen; Norwegian University of Science and Technology; St. Olavs... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuNorwegia
-
Madigan Army Medical CenterRekrutacyjny
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony