Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zindywidualizowanego programu treningowego na wskaźniki nasilenia obstrukcji Zespół bezdechu sennego/spłycenia krwi (OSAS) (REEVASAS)

3 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Istnieją dwa rodzaje leczenia w zależności od nasilenia zespołu obturacyjnego bezdechu sennego/spłycenia powietrza (OSAS): - w przypadku leczenia ciężkiego (AHI> 30/h), standardowym leczeniem jest ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP). Jeśli okazał się skuteczny w zmniejszaniu nadmiernej senności w ciągu dnia i związanego z tym ryzyka sercowo-naczyniowego, przestrzeganie przez pacjentów 4-letniego leczenia spada poniżej 70%. - Można zaproponować leczenie umiarkowanych (AHI między 15 a 30/h) środków stylu życia, usztywnienie wysunięcia żuchwy i/lub ewentualnie operację głowy i szyi. Terapie te wiążą się z działaniami niepożądanymi, a ich skuteczność jest bardzo kontrowersyjna. Dlatego też wydawało mi się interesujące przetestowanie wpływu aktywności fizycznej poprzez ustandaryzowany program treningowy w celu ponownego osobistego wysiłku na rozwój i poprawę pacjentów z OSAS z siedzącym trybem życia od umiarkowanego do ciężkiego (AHI pomiędzy 15 i 40/h) Głównym założeniem jest to, że OB może ostatecznie opóźnić rozpoczęcie leczenia CPAP w ciężkim OSAS lub alternatywne znaczenie terapeutyczne w umiarkowanym OSAS i ciężkim u pacjentów, którzy nie tolerują leczenia konwencjonalnego (CSF). Głównym celem tych badań biomedycznych jest ocena wpływu programu REE na ambulatoryjny wskaźnik godzinnych bezdechów / spłyconych oddechów (AHI = marker ciężkości OSAS).- cele określają 2AIR wpływ REE na jakość snu (TxSLP) i objawy dzienne (obiektywne zmęczenie EDS) z jednej strony, a z drugiej na metabolizm (OV, SM, IR) oraz markery LCR (zapalenie, stres oksydacyjny, śródbłonek funkcjonować).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34295
        • Montpellier University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność OSAS
  • Bezdech Wskaźnik spłycenia między 15 a 45/h
  • Osoby prowadzące siedzący tryb życia (kwestionariusz aktywności Voorips)
  • IMC<40

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
8 tygodni
Eksperymentalny: grupa szkoleniowa
program szkoleniowy i edukacyjny
8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmienić indeks delta godzinnych bezdechów/spłyceń po ośmiu tygodniach od włączenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na program szkoleniowy i edukacyjny

3
Subskrybuj