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个体化训练计划对阻塞性睡眠呼吸暂停/低通气综合征 (OSAS) 严重程度标志物的影响 (REEVASAS)

2014年12月3日 更新者:University Hospital, Montpellier
根据阻塞性睡眠呼吸暂停/低通气综合征 (OSAS) 的严重程度,有两种类型的治疗: - 对于严重 (AHI> 30/h) 的治疗,标准治疗是持续气道正压通气 (CPAP)。 如果证明它能有效减少白天过度嗜睡和相关的心血管风险,则患者接受 4 年治疗的依从性将低于 70%。 - 可以提出中度治疗(AHI 在 15 到 30/小时之间)、生活方式措施、下颌前移的支撑和/或可能的头颈手术。 这些治疗包括副作用,它们的有效性是非常有争议的。因此,通过标准化的培训计划来测试身体活动的影响似乎很有趣,以重新个人努力对患有久坐的中度至重度 OSAS 的 OSAS 患者的发展和改善(AHI 介于15 和 40 / h) 主要假设是 ESR 最终可能会延迟严重 OSAS 患者开始使用 CPAP 治疗,或者在不能耐受常规治疗 (CSF) 的中度 OSAS 患者和严重患者中具有替代治疗相关性。 这项生物医学研究的主要目的是评估 REE 计划对每小时呼吸暂停/呼吸不足动态指数(AHI = OSAS 严重程度的标志)的影响。- 目标指定 2AIR REE 一方面对睡眠质量 (TxSLP) 和日间症状(EDS 客观疲劳)的影响,另一方面对新陈代谢(OV、SM、IR)和 LCR 标志物(炎症、氧化应激、内皮细胞)的影响功能)。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • Montpellier University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • OSAS 的存在
  • 呼吸暂停低通气指数在 15 到 45/h 之间
  • 久坐不动的受试者(Voorips 活动问卷)
  • IMC<40

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:控制组
8周
实验性的:训练组
培训和教育计划
8周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
纳入后八周改变每小时呼吸暂停/呼吸不足的增量指数
大体时间:8周
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年11月1日

初级完成 (实际的)

2013年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年7月1日

研究注册日期

首次提交

2010年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2010年12月6日

首次发布 (估计)

2010年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月3日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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