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폐쇄성 수면 무호흡/저호흡 증후군(OSAS)의 중증도 지표에 대한 개별 훈련 프로그램의 효과 (REEVASAS)

2014년 12월 3일 업데이트: University Hospital, Montpellier
폐쇄성 수면 무호흡증/저호흡 증후군(OSAS)의 중증도에 따라 두 가지 유형의 치료가 있습니다. 과도한 주간 졸림 및 관련 심혈관 위험을 줄이는 데 효과가 있는 것으로 입증되면 4년 동안 환자의 치료 순응도가 70% 미만으로 떨어집니다. - 중등도(15~30/h 사이의 AHI), 생활 방식 조치, 하악 전진 보조기 및/또는 가능하면 두경부 수술의 치료를 제안할 수 있습니다. 이러한 치료에는 부작용이 포함되며 그 효과는 매우 논란의 여지가 있습니다. 따라서 좌식 중등도에서 중증 OSAS(AHI 사이의 AHI 15 및 40/h) 주요 가정은 ESR이 중증 OSAS에서 CPAP로 치료 시작을 지연시키거나 중등도 OSAS 및 중증에서 기존 치료(CSF)를 견딜 수 없는 환자에서 대체 치료 관련성을 결국 지연시킬 수 있다는 것입니다. 이 생의학 연구의 주요 목적은 시간당 무호흡/저호흡(AHI = OSAS의 중증도 지표)의 외래 지표에서 REE 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 목표는 한편으로는 수면의 질(TxSLP) 및 주간 증상(EDS 객관적 피로)에 대한 REE의 2AIR 효과를 지정하고 다른 한편으로는 신진대사(OV, SM, IR) 및 LCR(염증, 산화 스트레스, 내피 기능).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Montpellier University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • OSAS의 존재
  • 15~45/h 사이의 무호흡 저호흡 지수
  • 좌식 피험자(Voorips 활동 설문지)
  • IMC<40

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대조군
다른: 교육 프로그램
8주
실험적: 훈련 그룹
훈련 및 교육 프로그램
다른: 훈련 및 교육 프로그램
8주

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
포함 후 8주에 시간당 무호흡/저호흡의 델타 지수 변경
기간: 8주
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 6일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 8508 (CTEP)

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