Effets d'un programme d'entraînement individualisé sur les marqueurs de gravité du syndrome d'apnée/hypopnée obstructive du sommeil (SAOS) (REEVASAS)
3 décembre 2014 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Il existe deux types de traitements selon la sévérité du Syndrome d'Apnées/Hypopnées Obstructives du Sommeil (SAOS) : - pour le traitement des graves (IAH > 30/h), le traitement standard est la Pression Positive Continue (PPC).
S'il s'avère efficace pour réduire la somnolence diurne excessive et le risque cardiovasculaire associé, l'observance des patients à 4 ans de traitement tombe en dessous de 70 %.
- Le traitement des modérés (IAH entre 15 et 30/h), des mesures hygiéno-diététiques, le corset d'avancement mandibulaire et/ou éventuellement la chirurgie de la tête et du cou peuvent être proposés.
Ces traitements comportent des effets secondaires et leur efficacité est très controversée. 15 et 40/h) L'hypothèse principale est que la VS pourrait éventuellement retarder la mise en route d'un traitement par CPAP dans le SAOS sévère ou une alternative thérapeutique pertinente dans le SAOS modéré et sévère chez les patients ne supportant pas le traitement conventionnel (CSF).
L'objectif principal de cette recherche biomédicale est d'évaluer les effets d'un programme de REE sur l'indice ambulatoire d'apnées/hypopnées horaires (IAH = marqueur de gravité du SAOS).-
précisent les effets 2AIR des REE sur la qualité du sommeil (TxSLP) et les symptômes diurnes (EDS objectif fatigue) d'une part et d'autre part sur le métabolisme (OV, SM, IR) et les marqueurs de la LCR (inflammation, stress oxydatif, endothélial fonction).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Montpellier University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'un OSAS
- Indice d'apnée hypopnée entre 15 et 45/h
- Sujets sédentaires (Voorips Activity questionnaire)
- CMI<40
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: groupe de contrôle
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8 semaines
|
|
Expérimental: groupe de formation
programme de formation et d'éducation
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8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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modifier l'indice delta des apnées/hypopnées horaires à huit semaines après l'inclusion
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2010
Première publication (Estimation)
8 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8508 (CTEP)
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