Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ett individualiserat träningsprogram på svårighetsmarkörer för obstruktiva sömnapné/hypopnésyndrom (OSAS) (REEVASAS)

3 december 2014 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Det finns två typer av behandlingar beroende på svårighetsgraden av obstruktiv sömnapné/hypopnésyndrom (OSAS): - för behandling av svår (AHI> 30/h) är standardbehandlingen Continuous Positive Airway Pressure (CPAP). Om det visade sig vara effektivt för att minska överdriven sömnighet under dagtid och tillhörande kardiovaskulär risk, faller följsamheten hos patienter under 4 års behandling under 70 %. - Behandling av måttlig (AHI mellan 15 och 30/h), livsstilsåtgärder, stärkande av underkäksavancemang och/eller eventuellt huvud- och nackekirurgi kan föreslås. Dessa behandlingar inkluderar biverkningar och deras effektivitet är mycket kontroversiell. Jag verkade därför intressant att testa effekten av fysisk aktivitet genom ett standardiserat träningsprogram för att återskapa personlig insats på utveckling och förbättring av OSAS-patienter med stillasittande måttlig till svår OSAS (AHI mellan 15 och 40/h) Huvudantagandet är att ESR så småningom kan fördröja initieringen av behandling med CPAP vid svår OSAS eller en alternativ terapeutisk relevans vid måttlig OSAS och svår hos patienter som inte kan tolerera konventionell behandling (CSF). Huvudsyftet med denna biomedicinska forskning är att utvärdera effekterna av ett program av REE i ambulatoriskt index för timapnéer/hypopnéer (AHI = markör för svårighetsgrad av OSAS) .- målen specificerar 2AIR-effekter av REE på sömnkvaliteten (TxSLP) och dagtidssymptom (EDS objektiv trötthet) å ena sidan och å andra sidan på metabolismen (OV, SM, IR) och markörer för LCR (inflammation, oxidativ stress, endotelial fungera).

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Montpellier University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Närvaro av en OSAS
  • Apné Hypopné Index mellan 15 och 45/h
  • Stillasittande ämnen (Voorips Activity questionnaire)
  • IMC<40

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: kontrollgrupp
8 veckor
Experimentell: träningsgrupp
utbildning och utbildningsprogram
8 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ändra deltaindex för apnéer/hypopnéer per timme vid åtta veckor efter inkludering
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2010

Första postat (Uppskatta)

8 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnapné, obstruktiv

Kliniska prövningar på utbildning och utbildningsprogram

3
Prenumerera