パーキンソン病およびレビー小体型認知症の治療のための注意変調 (Armodafinil)
2021年8月17日 更新者：NYU Langone Health
この研究の目的は、アルモダフィニル (Nuvigil) と呼ばれる過度の日中の眠気の治療に一般的に使用される薬剤が、より進行したパーキンソン病 (PD) 患者によって一般的に報告される注意力の障害の改善にも有効かどうかを評価することです。レビー小体病 (LBD)。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は次のとおりです。
1. PDD および DLB において、脳波 (EEG) 周波数分析によって測定された大脳基底核視床皮質ネットワークの特定の障害が、アルモダフィニルによって改善されるかどうかを調べること。
私たちの主な仮説は、アルモダフィニルが線条体 - 視床 - 皮質活動に対する特定の効果を通じて、注意力を回復させ、PDDおよびDLBの認知障害を改善できるということです.
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Parkinsons and Movement Disorders Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PDD (パーキンソン病) の診断基準を確立 {Emre M et al. Ｍｏｖ Ｄｉｓｏｒｄ ２００７；２２：１６８９－７０７｝およびＤＬＢ（レビー小体病）｛ＭｃＫｅｉｔｈ ｅｔ ａｌ． 神経学 2005;65:1863-72}
- Mini Mental State Examination (MMSE) スコアが 24 未満。および/または認知症評価
- スケール 2 (DRS-2) スコア <134;
- 変動の臨床評価（CAF）>4;
- -研究に先立つ4週間の安定した抗パーキンソン病薬
除外基準:
- 過去4週間の認知増強剤（ドネペジル、リバスチグミン、ガランタミン、モダフィニル、メマンチン）の使用：
モダフィニル/アルモダフィニルと禁忌の薬の併用;アルコールおよび薬物乱用の歴史。 研究期間中にヒトの正常な脳波活動を変化させることが知られている薬物の使用（すなわち クロナゼパム） うつ病以外の精神障害の病歴、PDDおよびDLBの精神医学的合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アルモダフィニル
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アルモダフィニル 150mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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EGI netstation ソフトウェア (Electrical Geodesics Inc.) と、Matlab プラットフォームで実行されるカスタムメイドのソフトウェア (The Mathworks)
時間枠：2時間
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Sara Varanese, MD、NYU Parkinsons and Movement Disorders Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2011年8月8日
研究の完了 (実際)
2011年8月8日
試験登録日
最初に提出
2010年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月17日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。