Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Modulation de l'attention pour le traitement de la maladie de Parkinson et de la démence à corps de Lewy (Armodafinil)

17 août 2021 mis à jour par: NYU Langone Health
Le but de cette étude est d'évaluer si un médicament couramment utilisé pour traiter la somnolence diurne excessive, appelé armodafinil (Nuvigil), est également efficace pour améliorer l'altération de l'attention couramment signalée par les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) plus avancée et Maladie à corps de Lewy (LBD).

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les principaux objectifs de cette étude sont :

1. Examiner si, dans le PDD et le DLB, les perturbations spécifiques du réseau thalamocortical des ganglions de la base, mesurées par l'analyse de fréquence par électroencéphalographie (EEG), sont améliorées par l'armodafinil.

Notre hypothèse principale est que l'armodafinil peut restaurer l'attention et améliorer les troubles cognitifs dans le TED et le DLB, grâce à un effet spécifique sur l'activité striatale-thalamo-corticale.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • NYU Parkinsons and Movement Disorders Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Critères établis pour le diagnostic du TED (maladie de Parkinson) {Emre M et al. Mov Disord 2007;22:1689-707} et DLB (maladie à corps de Lewy) {McKeith et al. Neurologie 2005;65:1863-72}
  • Score au mini-examen de l'état mental (MMSE) entre <24 ; et/ou cote de démence
  • Score à l'échelle 2 (DRS-2) < 134 ;
  • Évaluation clinique des fluctuations (CAF)>4 ;
  • Médicament anti-parkinsonien stable dans les 4 semaines précédant l'étude

Critère d'exclusion:

  • Utilisation d'amplificateurs cognitifs (donépézil, rivastigmine, galantamine, modafinil, mémantine) au cours des 4 dernières semaines :

Utilisation concomitante de tout médicament contre-indiqué avec le modafinil/armodafinil ; Antécédents d'abus d'alcool et de substances. Utilisation de médicaments connus pour altérer l'activité EEG normale chez l'homme pendant la période d'étude (c'est-à-dire clonazépam) Antécédents de troubles psychiatriques, autres que la dépression et les complications psychiatriques du TED et du DLB

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Armodafinil
Médicament: Armodafinil
Armodafinil 150 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Logiciel EGI netstation (Electrical Geodesics Inc.) et un logiciel sur mesure qui s'exécute sur la plate-forme Matlab (The Mathworks)
Délai: 2 heures
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Collaborateurs

Cephalon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sara Varanese, MD, NYU Parkinsons and Movement Disorders Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

8 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

8 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2010

Première publication (Estimation)

9 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-0189

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner