Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modulace pozornosti pro léčbu Parkinsonovy choroby a demence s Lewyho tělísky (Armodafinil)

17. srpna 2021 aktualizováno: NYU Langone Health
Účelem této studie je zhodnotit, zda lék běžně používaný k léčbě nadměrné denní ospalosti, nazývaný armodafinil (Nuvigil), je také účinný při zlepšování poruchy pozornosti, kterou běžně uvádějí pacienti s pokročilejší Parkinsonovou nemocí (PD) a Nemoc Lewyho tělíska (LBD).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavní cíle této studie jsou:

1. Zkoumat, zda u PDD a DLB jsou armodafinilem zmírněny specifické poruchy thalamokortikální sítě bazálních ganglií, měřené pomocí frekvenční analýzy elektroencefalografie (EEG).

Naší hlavní hypotézou je, že armodafinil může obnovit pozornost a zlepšit kognitivní poruchy u PDD a DLB prostřednictvím specifického účinku na striatálně-thalamo-kortikální aktivitu.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Parkinsons and Movement Disorders Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stanovená kritéria pro diagnostiku PDD (Parkinsonova nemoc) {Emre M et al. Mov Disord 2007;22:1689-707} a DLB (nemoc Lewyho tělísek) {McKeith et al. Neurologie 2005;65:1863-72}
  • Skóre Mini Mental State Examination (MMSE) mezi <24; a/nebo hodnocení demence
  • Skóre stupnice-2 (DRS-2) <134;
  • Klinické hodnocení fluktuace (CAF)>4;
  • Stabilní antiparkinsonická léčba během 4 týdnů před studií

Kritéria vyloučení:

  • Užívání kognitivních zesilovačů (Donepezil, Rivastigmin, Galantamin, Modafinil, Memantin) v posledních 4 týdnech:

Současné užívání jakýchkoli léků kontraindikovaných s modafinilem/armodafinilem; Historie zneužívání alkoholu a návykových látek. Použití léků, o kterých je známo, že mění normální aktivitu EEG u lidí během období studie (tj. klonazepam) Historie psychiatrických poruch, jiných než deprese a psychiatrických komplikací PDD a DLB

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Armodafinil
Lék: Armodafinil
Armodafinil 150 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Software EGI netstation (Electrical Geodesics Inc.) a software na zakázku, který běží na platformě Matlab (The Mathworks)
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

Cephalon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Varanese, MD, NYU Parkinsons and Movement Disorders Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

8. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

8. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-0189

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Armodafinil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit