Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opmærksomhedsmodulering til behandling af Parkinsons sygdom og demens med Lewy Bodies (Armodafinil)

17. august 2021 opdateret af: NYU Langone Health
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om et lægemiddel, der almindeligvis anvendes til behandling af overdreven søvnighed i dagtimerne, kaldet armodafinil (Nuvigil), også er effektivt til at forbedre den svækkelse af opmærksomheden, der almindeligvis rapporteres af patienter med mere fremskreden Parkinsons sygdom (PD) og Lewy body disease (LBD).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålene med denne undersøgelse er:

1. For at undersøge om i PDD og DLB th specifikke forstyrrelser i de basale ganglier thalamokortikale netværk, målt ved elektroencefalografi (EEG) frekvensanalyse, afhjælpes af armodafinil.

Vores hovedhypotese er, at armodafinil kan genoprette opmærksomheden og forbedre kognitive forstyrrelser i PDD og DLB gennem en specifik effekt på striatal-thalamo-cortical aktivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Parkinsons and Movement Disorders Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Etablerede kriterier for diagnosticering af PDD (Parkinsons sygdom) {Emre M et al. Mov Disord 2007;22:1689-707} og DLB (Lewy Bodies Disease) {McKeith et al. Neurology 2005;65:1863-72}
  • Mini Mental State Examination (MMSE) score mellem <24; og/eller demensvurdering
  • Skala-2 (DRS-2) score <134;
  • Clinical Assessment of Fluctuation (CAF)>4;
  • Stabil anti-parkinson medicin i de 4 uger forud for undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af kognitive forstærkere (Donepezil, Rivastigmin, Galantamin, Modafinil, Memantine) i de sidste 4 uger:

Samtidig brug af medicin kontraindiceret med modafinil/armodafinil; Historie om alkohol- og stofmisbrug. Brug af medicin, der vides at ændre den normale EEG-aktivitet hos mennesker i løbet af undersøgelsesperioden (dvs. clonazepam) Anamnese med psykiatriske lidelser, bortset fra depression og psykiatrisk komplikation af PDD og DLB

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Armodafinil
Medicin: Armodafinil
Armodafinil 150 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EGI netstation software (Electrical Geodesics Inc.) og en specialfremstillet software, der kører på Matlab platformen (The Mathworks)
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

Cephalon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Varanese, MD, NYU Parkinsons and Movement Disorders Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

8. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2010

Først opslået (Skøn)

9. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-0189

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Armodafinil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner