Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модуляция внимания для лечения болезни Паркинсона и деменции с помощью телец Леви (Armodafinil)

17 августа 2021 г. обновлено: NYU Langone Health
Целью данного исследования является оценка эффективности препарата, обычно используемого для лечения чрезмерной дневной сонливости, называемого армодафинилом (Нувигил), также в улучшении нарушений внимания, о которых обычно сообщают пациенты с более поздними стадиями болезни Паркинсона (БП) и Болезнь с тельцами Леви (БТЛ).

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основными целями этого исследования являются:

1. Исследовать, уменьшаются ли при PDD и DLB специфические нарушения таламокортикальной сети базальных ганглиев, измеренные с помощью частотного анализа электроэнцефалографии (ЭЭГ), армодафинилом.

Наша основная гипотеза заключается в том, что армодафинил может восстанавливать внимание и улучшать когнитивные нарушения при ПРД и DLB за счет специфического воздействия на стриарно-таламо-кортикальную активность.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Установленные критерии диагностики PDD (болезни Паркинсона) {Emre M et al. Mov Disord 2007; 22:1689-707} и DLB (болезнь с тельцами Леви) {McKeith et al. Неврология 2005;65:1863-72}
  • Минимальная оценка психического состояния (MMSE) между <24; и/или рейтинг деменции
  • Оценка по Шкале-2 (DRS-2) <134;
  • Клиническая оценка флуктуации (CAF) > 4;
  • Стабильные противопаркинсонические препараты в течение 4 недель, предшествующих исследованию.

Критерий исключения:

  • Использование усилителей когнитивных функций (донепезил, ривастигмин, галантамин, модафинил, мемантин) за последние 4 недели:

одновременный прием любых лекарств, противопоказанных модафинилу/армодафинилу; История злоупотребления алкоголем и психоактивными веществами. Использование лекарств, которые, как известно, изменяют нормальную активность ЭЭГ у людей в течение периода исследования (т. клоназепам) Психические расстройства в анамнезе, кроме депрессии и психических осложнений PDD и DLB

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Армодафинил
Лекарство: Армодафинил
Армодафинил 150 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Программное обеспечение EGI netstation (Electrical Geodesics Inc.) и специально разработанное программное обеспечение, работающее на платформе Matlab (The Mathworks)
Временное ограничение: 2 часа
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Соавторы

Cephalon

Следователи

  • Главный следователь: Sara Varanese, MD, NYU Parkinsons and Movement Disorders Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-0189

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться