루이소체를 이용한 파킨슨병 및 치매 치료를 위한 주의력 조절 (Armodafinil)
2021년 8월 17일 업데이트: NYU Langone Health
이 연구의 목적은 armodafinil(Nuvigil)이라고 하는 과도한 주간 졸림증 치료에 일반적으로 사용되는 약물이 더 진행된 파킨슨병(PD) 및 레비소체병(LBD).
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
1. PDD 및 DLB에서 뇌전도(EEG) 주파수 분석을 통해 측정된 기저핵 시상피질 네트워크의 특정 교란이 armodafinil에 의해 개선되는지 여부를 조사합니다.
우리의 주요 가설은 armodafinil이 선조체-시상-피질 활동에 대한 특정 효과를 통해 PDD 및 DLB의 주의력을 회복하고 인지 장애를 개선할 수 있다는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Parkinsons and Movement Disorders Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PDD(파킨슨병)의 진단 기준 확립 {Emre M et al. Mov Disord 2007;22:1689-707} 및 DLB(Lewy Bodies Disease) {McKeith et al. 신경학 2005;65:1863-72}
- MMSE(Mini Mental State Examination) 점수 <24; 및/또는 치매 등급
- 척도-2(DRS-2) 점수 <134;
- 변동의 임상적 평가(CAF)>4;
- 연구 전 4주 동안의 안정적인 항파킨슨병 약물
제외 기준:
- 지난 4주 동안 인지 강화제(도네페질, 리바스티그민, 갈란타민, 모다피닐, 메만틴) 사용:
모다피닐/아르모다피닐과 금기인 약물의 병용 사용; 알코올 및 약물 남용의 역사. 연구 기간 동안 인간의 정상적인 EEG 활동을 변경하는 것으로 알려진 약물 사용(즉, 클로나제팜) PDD 및 DLB의 우울증 및 정신과적 합병증 이외의 정신과적 장애의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아르모다피닐
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아르모다피닐 150mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EGI netstation 소프트웨어(Electrical Geodesics Inc.) 및 Matlab 플랫폼에서 실행되는 맞춤형 소프트웨어(The Mathworks)
기간: 2시간
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sara Varanese, MD, NYU Parkinsons and Movement Disorders Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 8일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09-0189
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